第二十七期 - - 中国远大集团

宏观经济

证监会将上市公司监管规则整合为182件，数量压缩60% 独立董事规则（征求意见稿）第四届进博会闭幕，展期亮点盘点《区域全面经济伙伴关系协定》（RCEP）将于2022年1月1日生效北交所正式发布2件基本业务规则及31件细则，11月15日起施行

行业动态

医药健康 CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》国家反垄断局成立同日首份对外文件剑指原料药国家中医药局：规范医疗机构中药配方颗粒临床使用国家药监局发布《药品经营和使用质量监督管理办法（征求意见稿）》国家基药目录调整最新政策发布国家药监局药审中心｜中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年) 国家医保局签下数百亿元采购大单进口新药加速惠及中国患者国家医保局：原则上所有国采药品协议期满后均应继续开展集采市场监管总局发布《医疗美容广告执法指南》关于公开议价医药产品违规情况处理有关事项的通知置业投资这个穹顶式“街mall”爆火13年，凭什么被追捧行业数据｜10月销售、投资显示尚在探底中，政策趋缓效果亦将显现当下十大“最火”商业场景设计

竞企动态

专题研究日本外资审核调研报告业务发展 Sandoz或被216亿美元收购 RNAi疗法热潮来袭，诺和诺德、GSK2一周内接连出手，两项大宗交易总额超43亿美元超6亿美元合作，罗氏携手Novome开发微生物疗法，目标是治疗肠道疾病基石药业与恒瑞医药达成13亿元战略合作，加速肿瘤免疫骨架产品开发与商业化强生展现研发蓝图未来4年有望递交14款潜在重磅新药上市申请 2021年全球医药行业并购统计辉瑞就两款偏头痛药物达成合作，交易总额超12亿美元变革创新 AI赋能 | 诺华与飞利浦签署战略合作备忘录，携手提升中枢神经系统罕见病诊断率康桥资本拟1.7万亿韩元参与收购Hugel 46.9%的股权亚盛医药与辉瑞达成BCL-2+CDK4/6联合治疗ER+/HER2-乳腺癌临床开发合作百济神州Q3财报：PD1单抗中国销售7700万美元，研发支出3.519亿美元 GSK与Ivy合作开发口服脑渗透PARP抑制剂niraparib，治疗脑肿瘤 207亿美元，诺华出让罗氏股权诺和诺德前三季度业绩：总收入160亿美元司美格鲁肽40亿+美元诺华超13亿美元布局下一代口服蛋白降解剂疗法辉瑞公布2021Q3财报开发下一代体内基因编辑疗法，Moderna达成战略合作安进Q3财报：KRAS抑制剂3600万美元总收入67亿美元礼来与美国政府签署13亿美元COVID-19抗体供应协议药物审批年用药天数由365天缩短至12天，GSK完整长效HIV疗法在华申报上市国内首个三代BCR-ABL TKI奥雷巴替尼获批上市！亚盛医药迎来首个商业化产品 30秒完成治疗，全球首款皮下注射PD-L1恩沃利单抗在中国获批上市 10月CDE药品审评情况分析报告百济神州百悦泽®在欧盟获批治疗成人华氏巨球蛋白血症国产抗新冠特效药中和抗体联合疗法有望12月底前国内附条件批准上市吉利德向FDA提交first in class丁肝新药上市申请恒瑞医药多项药物获批葛兰素史克美泊利珠单抗注射液在华获批上市吉利德/Galapagos口服JAK1抑制剂治疗溃疡性结肠炎获欧盟批准诺和诺德全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液亮相进博会辉瑞口服新冠药物II/III期研究成功，住院或死亡风险降低89% 默沙东全球首个口服新冠药物molnupiravir获批，口服抗新冠病毒药物诺华创新机制疗法获FDA批准上市，治疗慢性髓系白血病默克「西妥昔单抗」新适应症申报上市第一三共溶瘤病毒产品正式上市

重点/专项信息

集采和医保谈判对中国医药市场格局的影响中国肿瘤创新药发展趋势国家发布第六批集采公告及中选结果分析五批药品国家集采节约2500亿元更多创新药“跑步”入医保

其他信息

GVP药物警戒质量管理规范即将生效