礼来与美国政府签署13亿美元COVID-19抗体供应协议

来源:医药魔方 | 发布时间:2021-11-04

摘要:礼来已与美国政府达成协议,美国政府同意以12.9亿美元购买61.4万剂该公司新冠中和抗体bamlanivimab和etesevimab。这一组合疗法已获FDA紧急使用授权,用于治疗轻中度COVID-19或高风险个体暴露后预防。

11月2日,礼来宣布,已与忠实客户之一美国政府达成协议,美国政府同意以12.9亿美元购买61.4万剂该公司新冠中和抗体bamlanivimab和etesevimab。这一组合疗法已获FDA紧急使用授权,用于治疗轻中度COVID-19或高风险个体暴露后预防。

礼来将在今年年底前提供至少40万剂,其余部分将在2022年1月底前完成供应。

一年前,这一组合成为首个获得FDA紧急使用授权用于治疗COVID-19的抗体疗法。但是今年春天,由于它对在巴西首次发现的γ(gamma)和在印度首次发现的δ(delta)-plus变异毒株无效,FDA开始在一些州搁置该药。今年6月,美国监管机构停止了这一药物在美国的分发。

今年8月,FDA恢复了对礼来中和抗体的授权,但仅允许在对双抗体疗法具有耐药性突变型流行率较低(低于5%)的州、领土及美国司法管辖区使用。当时,有20多个州开始使用这种疗法。上周,FDA发布了最新的5%阈值以下的州和美国领土名单(PDF),这些州和领土都符合使用礼来抗体标准。

如今,轮到礼来追赶再生元的产品。在缺少竞争对手的情况下,再生元的新冠中和抗体受到青睐。礼来中和抗体的销售额在前两个季度均超过8亿美元之后下降至1.49亿美元,而再生元的销售额则飙升至26亿美元。再生元定于本周四公布其第三季度收益。

如今,礼来还有另一家开发COVID-19抗体的竞争对手——葛兰素史克和Vir。今年5月,FDA授予了两家公司新冠治疗抗体药物sotrovimab紧急使用授权,但两家公司尚未达成向美国提供该药物的协议。上周,葛兰素史克报告称,该抗体第三季度销售额为1.56亿美元。