国家发布第六批集采公告及中选结果分析
来源：国家组织药品联合采购办公室 | 发布时间：2021-11-05
约定采购期两年、6个采购组、11个报价单元，第六批国家带量采购（胰岛素专项）正式启动了。
11月5日，国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》，并同步开始信息填报，所有2021年11月14日（含）前获得国内有效注册批件的上市药品均能够参与本次带量采购，11月26日为开标时间。
本次药品集中采购品种的采购组分为：餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物等6个采购组，本次胰岛素集中采购各采购组报价单元以3ml:300单位（笔芯）规格为代表品，最高有效申报价见下图。
和前几批带量采购相比，胰岛素专项带量采购规则有所不同。
其一是拟中选资格上：价格差距不再是1.8倍了，而是1.3倍。
根据本次招采文件，拟中选资格获得有下面几种方式：
1，入围产品申报价≤同采购组最低申报价1.3倍的，获得拟中选资格。
对于中选产品价格差距，自从出现1.8倍规则后，最近几批一直维持1.8倍的规则，但是胰岛素专项带量采购中要求，最高中选价格不得超过最低中选价格1.3倍，中选药品的价格差距大幅降低；
2，申报产品未按上面获得拟中选资格，但申报价降幅≥40%（以对应采购组最高有效申报价为基数进行计算）的，获得拟中选资格。
前几批中选规则中，最低降幅为50%，胰岛素可少降价，满足40%的降幅即可。
谁也不知道最低申报价的价格，从道理上来讲，如果药企要想保证中选，保险的方法是将降幅确定在40%以上，防止因为降幅不够40%，报价超过最低价的1.3倍而落选。
其二是，中选后产品量的分配。
此前中选产品量分配是按报价的高低选择分别供应省，而胰岛素的量分配方法非常复杂，根据产品分类等确定量的分配。
首先将所有的产品进行分类：
1、符合申报资格但未申报或未中选的产品为D类。
2、同采购组内，中选产品按“拟中选产品排名确定准则（主要是申报价格高低，信用评价差评位次也靠后）”确定排名，并进行分类，分为A、B、C三类。
（1）餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物和基础胰岛素类似物5个采购组，同采购组内，中选产品中排名第一、第二和第三的产品为A类（分别标注为A1、A2和A3）。B类和C类确定规则如下：若同采购组内无D类产品，则中选产品中排名末尾第一、第二的产品为C类，其余中选产品为B类；若同采购组内D类产品数为1个，则中选产品中排名末尾第一的为C类，其余中选产品为B类；若同采购组内D类产品数为2个及以上，则该采购组没有C类，其余中选产品均为B类。
（2）预混胰岛素类似物采购组，中选产品中排名第一、第二的产品为A类（分别标注为A1和A2）。B类和C类确定规则如下：若同采购组内无D类产品，则中选产品中排名末尾第一的产品为C类，其余中选产品为B类；若同采购组内D类产品数为1个及以上，则该采购组没有C类，其余中选产品均为B类。
不同的分组对应着不同的采购量。文件显示，量的分配分为三步。
第一步是获得基础量，该量为同采购组内，各产品根据排名和分类分别按其首年采购需求量的一定比例，确定获得基础量以及调出分配量。
第二步调出分配量：调出分配量包括C类中选产品首年采购需求量的30%和D类产品首年采购需求量的80%，由医药机构按要求进行自主选择。各产品的获得基础量和调出分配量见下表。
第三步获得分配量：同采购组内，医药机构自主选择调出分配量，C类中选产品的调出量分配给A类中选产品，D类产品的调出量分配给A类和B类中选产品。
（1）当中选产品对应的企业获得的基础量和分配量总和超过其承诺供应国内市场最大产能的50%时，医药机构不得继续将调出量分配给该企业。
（2）若A类中选产品对应的企业产能满足要求，则每家医药机构在选择D类产品调出分配量时，A类中选产品的量应大于B类中选产品的量。
（3）若医药机构自主选择A类和B类中选产品结束后，因产能原因，C类中选产品和D类产品的调出分配量仍有剩余，则该剩余分配量不再分配。
全国胰岛素带量采购中选结果
胰岛素专项集采最高降价74%！
第六批国家组织药品集中带量采购工作—胰岛素的专项采购在上海开标。午间，上海阳光医药采购网发布拟中选结果，共6类42个品规拟中标；按照最高申报价计算，平均降幅达48.75%；最高降幅73.76%，为礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)，拟中选价18.89元/支。
从中选结果而言，国产企业不出所料成最大的赢家甘李药业和联邦制药各有6个品规拟中标；此外，通化东宝5个、合肥天麦3个、万邦生化2个、宜昌东阳光2个、海正药业1个；外资企业诺和诺德则有7个产品拟中标、礼来有5个、赛诺菲有2个，波兰佰通（合肥亿帆）有3个。
更多降幅与中标详情：
一、餐时人胰岛素
平均降幅：44%（代表品计）
都说光脚不怕穿鞋的，此次合肥亿帆生生杀出了一条血路。在餐时人胰岛素组，亿帆报量仅6万多支，300多万的金额，仅强于宜昌东阳光，但此次亿帆信心十足，55%的降幅与天麦50%的降幅一骑绝尘，远远将其它投标企业40%的降幅或略高一点降幅给甩在了后面。
不过笔者认为，亿帆这么大的降价无非是为保住100%的存量；与此相比，联邦制药的降幅更加精巧，与第四名通化东宝仅差不到0.4%的降幅，却稳稳停留在了A档，虽然只有85%的存量，但一个A一个B，在临床推广的工作中还是显而易见的。
外资胰岛素巨头企业礼来和诺和诺德是想明白了，本身报量巨大，一个接近1.2亿一个2800万，就算被切出去30%又何妨？毕竟临床自主选择，外企品牌效应在此，不自降身段，走院外自费市场，庞大的用药患者群体下，或许会有不一样的收获。
从此角度而言，这个组，黑马报价策略属于没有办法的办法，如果让亿帆中个C类，没准儿整个市场就鸡飞蛋打。原研的考虑也很精妙，留下后手，且等临床下回分解。
二、基础人胰岛素
平均降幅：45.12%
基础人胰岛素组，创下了本次国采最大的故事，那就是面对只要降40%即可中选的结果，江苏万邦选择了放弃。
370多万的报量金额对于万邦而言，处于中间水平。其上有礼来、联邦上千万的报量压制，其下有亿帆、天麦两家合肥企业虎视眈眈。笔者分析揣测万邦有可能选择拟中选规则（一）进行竞价，想通过差额中选得一个合适的位置与价格，但事与愿违，最终，将近370万的报量直接就被分掉了八成。
面对原研和国内企业的挑战，万邦下一步的考验可能会很艰巨。
三、预混人胰岛素
平均降幅：47.34%
预混人胰岛素组报价比较有意思，分成两个档，50%以上的档位及50%以下的档位。其中，50%以上的降幅中又分成两个档次，第一档是甘李药业，第二档是亿帆和天麦。
甘李作为国内第一家产业化生产重组胰岛素类似物的公司，此次报价直接亮出了杀招，173万金额报量其实并不多，但64.22%的降幅与第二名亿帆差了11个点左右，可见甘李保存量的信心与决心。
据了解，甘李药业团队为了准备此次国采，事无巨细、仔细筹划，此报价说明甘李正在努力释放胰岛素的集团军协同作战效应，通过胰岛素全链条的市场布局，在稳定市场的基础上，再全力开发市场。
诺和诺德和礼来，两家报量接近20亿的金额，此次一起肩并肩膀进入C组，还是如同前文所述，外企，品牌效应在此，医疗机构自主选择，面对降幅差距不大（国内10个点，国内与外企15个点）的情况下，不担心丢失患者用药市场份额。
四、餐时胰岛素类似物
平均降幅：69.55%
餐时胰岛素类似物组竞价，又是甘李药业抢赢，72.25%冲在了最前面，堪称胰岛素界的齐鲁，甘李出征，寸草……生又生。
然最值得关注的是此组的看点不是甘李，而是通化东宝，41.21%进入B类。根据此外公布的报量表，通化东宝是没有医疗机构予以报量的。因此，根据专项集采规则，通化东宝量的来中标比将瓜分赛诺菲与诺和诺德的市场份额，尤其是诺和诺德将近15亿的报量，只需分取少部分，必将大大提成业绩。
财报显示，通化东宝2020年营收将近29亿，东宝的品种结构已经以三代胰岛素为主，产品极具竞争力，面对这样一个深藏不露前来搅局的对手，餐时胰岛素类似物组其它中选的企业，或将格外留意。
五、基础胰岛素类似物
平均降幅：46.63%
基础胰岛素类似物组竞价，甘李再次一马当先，63.21%的降幅与第二名联邦差了将近14个点。都说国采中要看“含齐（鲁）量”，即日起，要看“含甘（李）量”了。
笔者认为，此次国采有两个企业格外引人关注，一个是通化东宝，一个就是联邦制药。
联邦制药90年成立于香港，其相关产品质量标准均高于中国药典、美国药典、欧洲药典，2020联邦收入87.72亿左右。这是一家不可小觑、极具竞争力的企业。此次联邦制药产品在此组报价，49.27%的降幅与甘李看似差很多，但深敲，与礼来47.732%的降幅仅差了不到2个点，至少在这个组，联邦的思路是非常严谨的。
同样，本组也有一家搅局的，宜昌东阳光，没有报量，40.77%拿到C位，笔者没想明白的是，降40%个点即能中选，锁定了C位，多降0.77%用意何在？另一个C位是诺和诺德，1块多的差距。唯一能解释的就是，宜昌东阳光担心再有其它变数，比如拟中选规则（一）。
六、预混胰岛素类似物
平均降幅：56.44%
最后一组为预混胰岛素类似物，外企出现了明显分化，诺和诺德基本上属于躺平状态，40%进C类，将近35亿的报量市场着实诱人。礼来8个亿的报量，这次却杀红了眼，直接用73.76%的降幅逼退了对王位有想法的甘李药业。猜想甘李多少有点失意，接近1.7亿的报量将被切走一成。
结语
总体思考
本次胰岛素专项集采，国家组织药品集中采购范围正式从化学药扩展到生物药领域，逐步实现应采尽采的集采目标，进一步降低患者用药负担。
不过正如21世纪经济报报道现场人士而言，“此次胰岛素集采最大的关注点不是在于企业抢份额，最大的意义在于，是否能够促进胰岛素治疗模式的改变。”
此次的专项集采，更多的带来一个问题引发企业去思考，市场报量的充分程度直接决定了参与带量采购的兴奋程度。成熟优势市场充分还是不充分？小市场充分还是不充分？空白市场报量是否超过预期？但每个企业并不一定都能化险为夷，降幅？小众对手的策略？优势品种的剿杀都会成为不确定的因素。市场变化无非就是替代、结合、扩张，带量采购就是一个争夺存量、抢占增量的过程。带量采购没有捷径可走！研究好自己、分析好对手，把政策吃透，扎扎实实的向前推即可。