摘要：恒瑞医药创新药注射用SHR-A1921治疗晚期实体瘤临床试验获批；创新药SHR0410、SHR8554注射液联合治疗术后疼痛获批临床。
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司创新药注射用SHR-A1921开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。据了解，注射用SHR-A1921系恒瑞医药自主研发的靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物，目前国内尚未有同类药物获批上市。
注射用SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。目前国内尚未有同类药物获批上市。
基于本次临床批准，恒瑞医药将在国内开展SHR-A1921在晚期恶性实体瘤患者的I期首次人体临床研究，以评估SHR-A1921在晚期实体瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征以及初步疗效。
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展SHR0410注射液与SHR8554注射液联合治疗用于术后急性中到重度疼痛的临床试验。
术后疼痛是手术后即刻发生的急性疼痛，是临床最常见和最需紧急处理的急性疼痛。术后痛如果不能在初始状态下充分被控制，可能发展为慢性疼痛，也可能转变为神经病理性疼痛或混合性疼痛。有效的手术后疼痛治疗，不但减轻患者的痛苦，也有利于疾病的康复。
目前，最常用的镇痛药为非甾体类抗炎药（NSAIDs）和阿片类，虽然在临床上都取得了较好的疗效，但作用机制有部分局限性，临床上迫切需要更加有效的治疗选择。
SHR0410注射液及SHR8554注射液均是恒瑞医药自主研发的创新药。SHR0410是一种靶向κ阿片受体（KOR）的药物，可激活KOR受体，适用于疼痛的治疗。国内外尚无相同靶点的药物上市；SHR8554是一种靶向μ阿片受体（MOR）的小分子药物，可激活MOR受体，适用于疼痛的治疗。两者联合应用，可以为术后急性中到重度疼痛的治疗提供更加可靠的选择，产生更大的临床价值。基于本次批准，恒瑞医药将开展SHR0410 + SHR8554联合治疗用于术后中到重度疼痛的临床试验，以评估药物的有效性及安全性。