新冠病毒专栏

政策动态 新冠疫情下的新药临床和上市审批程序（法务安全管理总部原创） 国务院办公厅关于应对新冠肺炎疫情影响 强化稳就业举措的实施意见 关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）的通知及解读 国家卫生健康委办公厅关于加强企业复工复产期间疫情防控指导工作的通知 国家医保局 国家卫生健康委关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互联网+”医保服务的指导意见 企业动态 吉利德主动申请取消瑞德西韦孤儿药资格并放弃相关权益 华大基因就新冠病毒核酸检测试剂盒产品启动紧急使用授权申报，已被正式受理 吉利德科学发起两项针对瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的三期临床试验 葛兰素史克与三叶草合作评估新型冠状病毒候选疫苗与大流行疫苗佐剂系统的联用 康希诺生物全国首款重组新型冠状病毒疫苗获批进入临床 复星医药联手BioNTech 启动新冠疫苗战略合作 辉瑞就冠状病毒疫苗与BioNTech达成意向书 辉瑞董事长兼CEO艾伯乐呼吁协同合作抗击全球疫情

宏观经济

2020年1—2月份全国固定资产投资（不含农户）下降24.5% 2020年1—2月份全国房地产开发投资和销售情况 2020年1—2月份社会消费品零售总额下降20.5% 2020年1—2月份全国规模以上工业企业利润下降38.3%

行业动态

医药健康 新版《药品注册管理办法》正式发布，2020年7月1日实施 重磅！福建省发文鼓励实行一票制 NMPA发布医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行） 新药品管理法下数字化临床试验业务的发展趋势 国家药监局关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知 国家药监局发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5个标准 《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》要旨及适用 中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见

竞企动态

业务发展 阿斯利康合并心血管、糖尿病业务部 新基制药旗下注射用紫杉醇因不符合质量规范被限，供货或由恒瑞和石药替补 艾伯维并购艾尔建即将完成 诺诚健华成功在港交所IPO 艾尔建投资1.6亿欧元建生物制剂新工厂，已正式启用 药物审批 默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在华获批新适应证 正大天晴呼吸领域重磅产品布地奈德(天晴速畅®)获批 默克旗下西妥昔单抗添新适应症，获批一线治疗头颈部鳞癌 BMS旗下欧狄沃®获批成为中国首个胃癌免疫肿瘤治疗药物 恒瑞医药加巴喷丁胶囊首家通过仿制药一致性评价 恒瑞医药创新药SHR2150注射液获批临床 恒瑞医药卡瑞利珠单抗实现我国晚期肝癌免疫治疗新突破 恒瑞医药关于B细胞淋巴瘤和乳腺癌相关临床试验获批 复星医药旗下益基利仑赛注射液上市被CDE纳入优先审评 复星医药新药Tenapanor片获国家药监局III期临床试验通知书 复宏汉霖Denosumab生物类似药HLX14获IND受理 复星医药痛风新药FCN-207片获临床试验注册审批受理 绿叶制药1类镇痛新药LY03014即将进入临床 绿叶制药抗抑郁新药LY03005上市申请（NDA）获美国FDA受理

重点/专项信息

多省发文：地方带量采购规则已生变 2020年药企大检查准备启动 4+7带量采购试点进入续约季, 第二批带量采购实施范围扩大 第二批国采4月份启动，企业不晚于6月份供货 第二批带量采购落地，深度分析

其他信息

股市新闻实时报道：随着冠状病毒病例在全球超过700,000，股票期货下跌