摘要：正大天晴吸入用布地奈德混悬液（商标名：天晴速畅®）成功获批，成为中国治疗慢阻肺、哮喘领域的首款雾化剂型仿制药。
近日，正大天晴吸入用布地奈德混悬液（商标名：天晴速畅®）成功获批，成为中国治疗慢阻肺、哮喘领域的首款雾化剂型仿制药。
受城市化进程下的环境变化影响，呼吸道疾病发病率呈上升趋势，对此，患者亟需新药出现增加治疗选择，行业亦需要新药丰富市场，打破外资药企垄断呼吸系统用药、平喘药市场的现状。
然而，因药物吸入剂型技术壁垒较高，该领域用药的仿制研发成本、检测成本以及设备成本颇高，这给仿制带来一定难度，国内患者只能依赖进口药治疗。不仅如此，局部肺部给药还需配合给药装置，在化合物研究难题之外再添难题，因此，只有强研发实力的企业才能进入该领域。基于高研发标准，品质比肩原研的天晴速畅®（吸入用布地奈德混悬液）将在安全、快速、高效、持久等方面显现差异化特征，天晴速畅®（吸入用布地奈德混悬液）带来国药新突破，将改写进口药一家独大的历史。