复星医药旗下益基利仑赛注射液上市被CDE纳入优先审评

来源:公司官网 | 发布时间:2020-03-17

摘要:复星凯特生物科技有限公司宣布,国家药品监督管理局药品审评中心已将益基利仑赛注射液纳入优先审评,用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

复星凯特生物科技有限公司今日宣布,继2020年2月24日益基利仑赛注射液(拟定)新药上市申请(NDA)被受理后,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已将其纳入优先审评,用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。

益基利仑赛注射液(拟定),代号FKC876,是复星凯特从美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)引进YESCARTA® (Axicabtagene Ciloleucel)技术、并获授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品。