4+7带量采购试点进入续约季, 第二批带量采购实施范围扩大

来源：健识局 | 发布时间：2020-03-25

摘要：国家集采正稳步推进落实，目前，全国已有20省市第二批集采落地，10省市续标4+7。

3月23日，北京市发布通知，公布4+7带量采购续约规则并公开采购量。对比2018年底报量，25个品种的续约采购量平均涨38.24%。其中，培美曲塞最高，涨了100%。据米内网数据，该品种2018年中国公立医疗机构终端销售额高达53.82亿元。

健识局梳理发现，对比上年报量，5个品种续约采购量超过50%，包括培美曲塞、伊马替尼、吉非替尼、福辛普利、替诺福韦二吡夫酯，都是知名大品种。

此外，右美托咪定、依那普利、厄贝沙坦氢氯噻嗪在内的10个品种放量30%以上。只有赖诺普利、孟鲁司特、帕罗西汀3个品种放量在20%以下。

在北京市之前，4+7试点城市中，上海、西安、成都、沈阳、大连已经公布续约新规。3月24日，广州也就此作出了安排。3月25日，西安直接发布了续约结果和出局药品名单。在所有新规中，降价依然是主旋律。

倒逼降价不高于扩围中选价才能续约

按照上述通知，北京市针对25个4+7带量采购品种续约制定了四条降价规则。
一是，对原中选且联盟地区中选的药品，原中选药品如果同意降价至不高于联盟地区中选价格，也就是是带量采购扩围的中选价，就可以直接续约1年。
二是，原中选药品，如果未在扩围中中选，但同意降至不高于扩围中选价的平均价，也可以直接续约1年。
三是，在此基础上，对于在4+7扩围中，有3家（含）以上企业入围的药品，如果原中选药品同意降至不高于联盟地区最低价，可以直接续约2年。
四是，如果原中选企业不同意续约，医疗机构将从扩围中选结果中选择1个中选品种，纳入本单位供应药品。原中选药品接受不高于扩围中选最高价，也可以纳入医疗机构选择范围。

医疗机构会分别与接受价格的企业分包续约1年。原中选药品如果可以对标扩围结果降价，就可以保有北京市场，并有持续放量的可能；如果不能降价，就只能将市场转给其他签约企业中报价最低的企业。

目前，除了北京，已经宣布续约的广州、上海等城市也都有类似规定，沈阳、大连甚至直接按照扩围价格执行了。
3月25日，西安取消了乐普药业的氯吡格雷等9个药品的挂网资格，同时公布了140个非中选药品降价情况。从续约产品看，西安也采取了与北京类似的政策：原中选企业同意降价，就能续约。（翻至文后，查看西安挂网、踢出品种详情）

这意味着，相关品种的市场格局将趋于新的稳定。

需要注意的是，试点城市中，多数中标企业本身市场占有率小。但在扩围中，基本都是龙头企业中标，其中齐鲁制药、华海药业等都有五六个品种中选。在效率和产能优势的碾压下，大企业无疑将对试点中选企业形成强大攻势。

4月落地第二批带量采购实施范围扩大

续约新规出台的同时，北京市药采中心表示，4+7带量采购试点结果原本在3月23日到期，但是，受疫情影响，续约结果执行将延迟，与第二批国家组织药品集中采购和使用工作同步执行，时间另行通知。

在北京之外，至少20个省份的第二批带量采购结果即将落地，已进入倒计时阶段，包括河北、甘肃、贵州、上海、陕西、江西、黑龙江、广东、海南等。

3月23日，宁夏医保局发布通知，宣布4月20日正式执行第二批带量采购结果、配套政策，以及支付标准。
对于未中选药品，宁夏要求，医疗机构在完成约定采购量的前提下，可以选择价格适宜的药品；鼓励未中选药品主动降价，并趋于中选价；鼓励在扩围中中选而未选择宁夏的企业，以中选价为宁夏供货。
同时，未中选的原研药、参比制剂、过一致性评价仿制药在宁夏的价格要与其他省区降价基本一致，未过一致性评价的仿制药价格不能高于同品种宁夏中选药价格。
值得一提的是，宁夏要求全区所有公立医院、军队医疗机构全部参加；医保定点的社会办医疗机构和定点零售药店自愿参加。对于自愿参与集采的零售药店，宁夏允许有适当加成，但鼓励按照中选价出售。这些机构的参与，无疑意味着带量采购范围在持续扩大。
从国家层面的相关部署看，2020年开始，无论是国家带量采购，还是地方针对未通过一致性评价大品种的带量采购，二者都将加快推进。

此前，国家医保局局长胡静林公开表态：带量采购的影响远不止多少个品种价格大跳水，最关键的还是通过对营销模式的改变，进而实现提高药品质量，促进行业升级等多种效应。

在带量采购是常态，不带量采购是例外的原则下，越来越多的品种将受到波及，中国医药行业的转型升级也正跑步加速到来。