摘要：绿叶制药集团宣布，美国食品药品监督管理局对其自主研发的新化合物中枢神经药LY03005已完成立卷审查，并正式受理LY03005的新药上市申请。
近日，绿叶制药集团宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其自主研发的新化合物LY03005已完成立卷审查，并正式受理LY03005的新药上市申请（NDA）。该药物用于治疗抑郁症，也是绿叶制药在美国进入NDA阶段的第二个中枢神经新药。
LY03005是基于绿叶制药的新型化合物（NCE/NTE）平台开发的中枢神经系统独家产品。它是一种5—羟色胺—去甲肾上腺素—多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI)，其中的一个活性代谢产物是一种5—羟色胺—去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂(SNRI)。目前，绿叶制药已拥有涵盖LY03005化学成份、晶体形态及制剂的专利。化学成份及晶体形态的专利已在中国、美国、欧洲、日本及韩国等国家和地区获得。
中枢神经系统是绿叶制药战略布局的核心治疗领域之一。目前，公司围绕该领域已形成一系列丰富的在研产品线，涵盖抑郁症、帕金森病、精神分裂症、双相情感障碍、阿尔茨海默病等多种疾病，其中多个新药已在美国、欧洲等国家和地区进入NDA或临床后期阶段。公司正在全力推进这些新药的研发及上市进程，以期进一步提升在该领域的核心竞争力和全球化运营能力。