阿斯利康2021财报：中国收入60亿美元，坐稳MNC老大！新冠疫苗40亿美元，BTK、DS8201收入翻倍

来源：医药魔方 | 发布时间：2022-02-10

摘要：阿斯利康公布2021年业绩，总收入374.17 亿美元，同比增长41%。如果扣除新冠疫苗收入（Vaxzevria：39.81亿美元），全年营收334.36亿美元，同比增长26%。

2月10日，阿斯利康公布2021年业绩，总收入374.17 亿美元，同比增长41%。如果扣除新冠疫苗收入（Vaxzevria：39.81亿美元），全年营收334.36亿美元，同比增长26%。

阿斯利康的业务主要聚焦在肿瘤、CVRM(心血管、肾脏及代谢业务部) 、呼吸、免疫、罕见病等领域。其中肿瘤业务仍保持高速增长，达到136.63亿美元（+19%），不过在全部业务中的占比（37%）有所下降，主要与COVID-19产品的销售增长和占比幅度增加相关；同时，阿斯利康完成对Alexion收购，增加了非肿瘤领域销售收入。

从全球收入的地域分布来看，阿斯利康在新兴市场销售额持续增长，2021年已经超越美国市场，合计收入122.81亿美元。其中，中国区收入60.1亿美元，占阿斯利康在新兴市场收入的49%，这个数字也远超其他MNC公司，让阿斯利康成为在中国市场取得最好业绩的MNC制药企业。

具体产品来看，Tagrisso（奥希替尼）、Imfinzi（度伐利尤单抗）、Lynparza（奥拉帕利）在肿瘤领域持续发力，但增长放缓；Calquence（阿卡替尼）相较于2020年实现137%增长，达到12.38亿美元收入；Enhertu成为新的增长极，2021年增长123%达到2.14亿美元。5款产品合计占据肿瘤业务收入的85%。

心血管、肾病、代谢领域（CVRM），尽管糖尿病领域竞争加剧，但SGLT-2抑制剂Farxiga（达格列净）销售达到30亿美元，实现53%增长，主要得益于HFrEF1（射血分数下降的心衰）和CKD（慢性肾病）等适应症和患者人群拓展。Brilinta（替格瑞洛）主要因中国的集采和COVID-19疫情等原因导致销售额出现下滑，Bydureon(长效艾塞那肽)主要是由于需求降低导致美国市场下滑严重（-16%），影响了全球业绩。肾性贫血药物Roxadustat（罗沙司他）在美国未能顺利上市，全年收入1.8亿美元收入，而这一部分收入主要来源于中国市场。

呼吸与免疫(R&I)领域，Symbicort（布地奈德+福莫特罗）仍贡献最高的销售收入，达到27.28亿美元，与2020年基本持平（21.21亿）。抗IL-5Rα单抗Fasenra (贝那利珠单抗)展现持续增长潜力，达到12.58亿美元。

新冠疫情之下，阿斯利康推出的腺病毒载体疫苗Vaxzevria在日本和欧盟上市，全年供应了 25亿剂，收入达到39.81亿美元。12月8日，阿斯利康宣布FDA批准其长效抗体鸡尾酒疗法Evusheld（tixagevimab+cilgavimab）的紧急使用授权申请，用于SARS-CoV-2暴露前的预防，成为FDA批准的首个用于COVID-19暴露前预防的抗体疗法。

完成Alexion收购，强化了阿斯利康在罕见病领域的优势，合计贡献30.7亿美元，其中每8周注射一次的长效C5单抗Ultomiris (ravulizumab)仍存在较大的市场空间。

总的来说，2021年阿斯利康有风雨也有收获。除了研究失利和适应症撤市，阿斯利康也公布了9种药物的14项III期阳性数据，以及包括5个NME在内的22项监管批准和授权。肿瘤领域，Imfinzi也迎来2项关键的临床III期阳性结果，分别是Imfinzi 联合 tremelimumab一线治疗晚期肝细胞患者的头对头（索拉非尼）III期HIMALAYA研究和联合标准护理化疗一线治疗晚期胆道癌(BTC)的III期TOPAZ-1研究。Enhertu在Her2阳性乳腺癌二线治疗与T-DM1的头对头研究中也取得较大优势，采用实时肿瘤学审查 (RTOR)策略向提交FDA补充适应症的上市申报，并被授予优先审评。

心血管、肾病、代谢领域（CVRM），达格列净（Farxiga）新适应症获批欧盟和FDA批准，用于治疗有疾病进展风险的慢性肾病(CKD)成人患者，无论病人是否患有2型糖尿病(T2D)，这也成为20多年来CKD治疗的最重要进展。艾塞那肽微球用于治疗儿童2型糖尿病（T2D）的上市申请也获得FDA批准，成为首个在该人群获批的GLP-1受体激动剂。

呼吸和免疫领域领域，IFNAR-1单抗Saphnelo（anifrolumab）获得FDA批准，成为10年（继贝利尤之后）来首个获批的系统性红斑狼疮新药，也是同类药物中第一个跨越监管终点线的药物。哮喘新药Tezspire（tezepelumab）在年底同样获得批准，成为首个可持续显著降低广泛重症哮喘患者群体病情恶化的生物制剂，有望改变广大严重哮喘患者群体的护理，包括嗜酸性粒细胞表型患者。

Ultomiris(ravulizumab)也收获了阵发性睡眠性血红蛋白尿症适应症在欧盟的儿童患者拓展，有望进一步放量，这些产品都将成为未来几年阿斯利康销售增长驱动力。

除了产品的进展之外，2021年阿斯利康也进行多项业务结构调整，包括在中国成立消化及呼吸雾化业务部、罕见病业务部，以及调整县肿瘤业务将其并入肿瘤事业部，非肿瘤业务单独成立为县慢病业务部；将心血管及代谢事业部和肾脏业务部合并，成立心血管、肾脏及代谢事业部等。

同时，2021年阿斯利康在也在全球达成多项创新合作，包括与再生元针对GPR75靶点开发小分子药物，用于治疗肥胖症和相关疾病；支付2亿首付款，与Ionis Pharmaceuticals达成战略合作协议，开发和商业化用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性 (ATTR) 的反义药物eplontersen。此外，与VaxEquity和Transgene分别达成合作协议，开发RNA疫苗和疗法以及基于病毒的抗癌免疫疗法。同时，也与包括博安生物和兴和制药等在内的多家企业展开中国市场的销售合作，扩大产品销售。

展望未来，阿斯利康计划加强上市产品生命周期管理，实现产品最大价值；同时，加快创新疗法的临床研究，开展广泛合作拓展产品管线。

其中，在肿瘤领域阿斯利康将布局肿瘤“杀伤”和“免疫”两大方向，加大创新产品合作与开发，包括拓展上市产品的治疗潜力，加快临床产品PARP抑制剂AZD5305、Wee1抑制剂adavosertib、camizestrant以及ADC（Her2/Trop2）和新机制（protac）产品开发等。

2022年，阿斯利康也多项产品新的里程碑节点。Her2 ADC药物Enhertu二线治疗Her2阳性乳腺癌的适应症申请将在上半年迎来监管决议，获批后有望改变目前的治疗格局。Tezepelumab也将开拓美国之外的销售市场，Tagrisso、Imfinzi+/-tremelimumab、Lynparza等药物也不会停下适应症拓展的步伐，TROP2 ADC药物Dato-DXd和反义疗法eplontersen等也将提交首次上市申请。