葛兰素史克2021财报：PD1销售700万美元，2022年拆分消费者保健业务

来源：医药魔方 | 发布时间：2022-02-10

摘要：葛兰素史克（GSK）公布2021年业绩，全年收入469.14亿美元，与2020年基本持平（440.59亿美元）。其中制药业务收入243.79亿美元（+4%），疫苗和消费者保健业务均出现小幅下滑，分别为93.22亿美元（-3%）和132.11亿美元（-4%）。研发投入72.58亿美元，占到总收入的15.5%。

2月9日，葛兰素史克（GSK）公布2021年业绩，全年收入469.14亿美元，与2020年基本持平（440.59亿美元）。其中制药业务收入243.79亿美元（+4%），疫苗和消费者保健业务均出现小幅下滑，分别为93.22亿美元（-3%）和132.11亿美元（-4%）。研发投入72.58亿美元，占到总收入的15.5%。

GSK整体业务持续3年基本持平主要是由于成熟药品销售额持续缓慢下降，新产品尚未成长为重磅炸弹。从GSK核心药品销售数据可看出，最畅销药物Triumeq(多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定)的销售额为25.88亿美元。

2021年GSK核心产品销售额（亿美元）

制药业务方面，新药和专科药实现两位数增长，达到137.12亿美元（+20%）。具体而言，呼吸领域重磅产品COPD三联疗法Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂）以58%的增速达到16.74亿美元。作为首个同时获批用于COPD和哮喘的三联吸入制剂，尽管面临竞争激烈，但该产品仍是全球领导者(占71%的份额)，在美国覆盖88%的处方量，占据基层医生和专家领先选择权。

GSK呼吸领域寄予厚望的另一款重磅产品则是Nucala（美泊利单抗），该产品是全球首个批准用于治疗嗜酸性粒细胞性哮喘的IL-5单抗，也是首个用于治疗嗜酸性肉芽肿性血管炎的靶向药物。去年11月，Nucala也迎来了在中国的首次批准。目前其在全球欧、美、日等主流市场的份额领先于其他IL-5单抗。2021年Nucala全球收入达到15.7亿美元（+22%），成功进入“10亿美元药物俱乐部”。随着Nucala在多项嗜酸性粒细胞驱动疾病适应症获得批准以及人群扩展，未来仍有望实现高两位数增长。

作为50年来上市的首个系统性红斑狼疮（SLE）新药，Benlysta（贝利尤单抗）2021年已发展成为一款重磅炸弹，并且在2020年12月被FDA批准用于SLE的严重并发症——狼疮肾炎，成为FDA批准的首个用于治疗狼疮肾炎的药物，再加上进入国家医保目录，Benlysta在2021年销售收入保持了高双位数增长（29%），达到12.02亿美元。

艾滋病（HIV）业务一直是GSK制药业务中的支柱，今年仍以65.69亿美元的收入占据各疾病领域之首。但是，这一板块今年仍出现轻微下滑（-2%）。Dolutegravir（多替拉韦）是GSK最畅销的四款HIV产品——Tivicay、Triumeq、Juluca和Dovato的成分之一。2021年，含有dolutegravur成分产品的销售额为62.8亿美元，达到GSK制药业务总销售额的四分之一。

Dolutegravir专利于2027年到期后，这些药物将不得不承受仿制药的压力。dolutegravir目前受到两项专利保护，一项是2027年到期的分子专利，另一项是2029年到期的晶体专利。因此，GSK转而将赌注押在了长效注射剂，而不再是日服片剂上。GSK表示，预计到2026年，公司艾滋病业务长效方案将产生约20亿英镑的销售额(约占HIV总销售额的1/3)。

值得欣慰的是，HIV长效疗法在近期取得多项重大进展：

• 2021年1月21日，FDA批准Cabenuva（卡博特韦缓释注射用混悬液和利匹韦林缓释注射用混悬液的组合包装）上市，这是FDA批准的首个用于成人HIV感染患者的完整长效方案，只需每月给药1次。11月25日，这一疗法在中国获受理；
• 2021年12月20日，美国FDA批准Apretude（Cabotegravir缓释注射用混悬液）上市，这是FDA批准的首款长效HIV暴露前预防注射疗法。
• 今年2月1日，FDA批准长效HIV注射疗法Cabenuva每两个月一次的给药方案。

此外，ViiV还与总部位于加州圣地亚哥的生物技术公司Halozyme达成合作，试图将给药间隔进一步延长，可能从每两个月延长到3-6个月。Cabenuva在未来几年的销售额将会达到70亿美元，GSK也自信地表示目前公司在新一代长效给药方面至少领先其他竞争对手五年的时间。

在HIV领域，GSK目前面临两家制药巨头吉利德和默沙东竞争，两家公司3月份宣布，计划将吉利德的lenacapavir和默沙东的islatravir开发成每周口服1次和每3个月注射1次的复方制剂。吉利德已经公布了lenacapavir每6个月皮下注射1次联合其他抗病毒药物的积极数据，而默沙东也在评估islatravir口服和年植入制剂的疗效。

肿瘤业务是GSK从2016年重新开始返场并在近年加大布局力度的领域，但是今年的发展似乎不是很顺利。因PD-L1/TGF-β的双功能融合蛋白bintrafusp alfa（M7824）连续在MSI-H/dMMR实体瘤、一线治疗PD-L1高表达IV期NSCLC、二线治疗胆道癌、一线治疗胆道癌的临床研究失败。GSK于9月30日宣布，终止与德国默克关于M7824的合作。双方是在2019年2月达成了关于M7824的全球战略合作联盟，整个交易的总额达到37亿欧元（约40亿美元）。2021年GSK PD-1抑制剂Jemperli获FDA批准治疗在含铂治疗后进展或复发的错配修复缺陷（dMMR）复发或晚期子宫内膜癌成人患者。然而，作为FDA批准的第7款PD-1，Jemperli显然已失去先发优势，2021年仅带来0.07亿美元收入。靶向BCMA抗体偶联药物Blenrep（belantamab mafodotin）由于仅批准用于末线多发性骨髓瘤患者，2021年收入仅为1.22亿美元。

面对新冠疫情，GSK在新冠疫苗的开发历程中虽然充满了曲折。但是，新冠中和抗体Xevudy于去年先后在日本和欧盟获得批准，获FDA紧急使用授权。2021年带来13.17亿美元的收入，贡献了大约6%的制药业务销售额增长。根据现有超过170万剂的供应合同(其中约40%已在2021年交付)，GSK预计Xevudy在2022年的销售额约为14亿英镑。

面对如此业绩，在去年夏天宣布将在2022年年中分拆其消费者保健集团后，GSK首席执行官Emma Walmsley在JP摩根大会上表示，这家英国制药巨头已准备好迎接“具有里程碑意义的一年”。分拆后，葛兰素史克的消费者保健集团将成为全球最大的综合型消费者保健公司，年销售额达135.8亿美元，在全球拥有23,000名员工。这家独立公司将销售20个年销售额在1亿英镑以上、覆盖100个国家消费者的产品。

今年1月15日，GSK宣布，已收到联合利华收购GSK消费者医疗保健业务的3份非约束性要约，最高报价为500亿英镑，包括417亿英镑现金和83亿英镑联合利华股份。但GSK认为联合利华从根本上低估了该业务部门的价值和未来前景，拒绝了这份收购要约。

对于2022年业绩展望，GSK为拆分后的新公司制定了5%-7%的增长目标。至于分拆后剩下的利润增长，新GSK计划在2026年之前实现5%的年销售额增长，并在此期间实现10%以上的营业利润增长。这家专注于制药和疫苗集团的目标是到2031年实现448亿美元的年收入。为了实现这一目标，该公司将寄希望于疫苗和药品业务的强劲增长。