摘要:强生公布2021年业绩,强生全年实现总收入937.75亿美元,同比增长13.6%;其中制药业务收入520.8亿美元(+14.3%),医疗器械业务收入270.6亿美元(+17.9%),消费者保健业务收入146.35亿美元(+4.1%)。全年研发投入147.14亿美元,同比增长21%。
1月25日,强生公布2021年业绩,强生全年实现总收入937.75亿美元,同比增长13.6%;其中制药业务收入520.8亿美元(+14.3%),医疗器械业务收入270.6亿美元(+17.9%),消费者保健业务收入146.35亿美元(+4.1%)。全年研发投入147.14亿美元,同比增长21%。
从业绩表现可看出,制药业务和医疗器械业务是推动强生业绩实现两位数增长的强力推动因素。制药业务的强劲增长主要来源于Stelara(乌司奴单抗)、Darzalex(达雷妥尤单抗)、Imbruvica(依布替尼)、Tremfya(古塞奇尤单抗)、Erleada(阿帕他胺)等几款产品的推动。 此外,COVID-19疫苗(Ad26.COV2.S)也贡献了23.85亿美元的销售收入。
自身免疫疾病领域,尽管Remicade(英夫利昔单抗)因为美国市场生物类似药的冲击,销售额从峰值的70亿美元持续下滑至31.9亿美元。但是Tremfya(21.27亿美元,+57.9%)、Stelara(91.34亿美元,+18.5%)、戈利木单抗(22.76亿美元,+1.4%)这一产品组合的稳健增长仍使得自免领域成为强生总收入最高的疾病领域。
此外,强生计划在2021-2025年递交包括Bermekimab、JNJ-2113、Nipocalimab等在内的多款自免药物。
具体而言,Bermekimab是一款潜在first-in-class抗IL-1α抗体,或将成为特应性皮炎和化脓性汗腺炎的潜在first-in-class/only-in-class疗法。目前处于II期临床阶段。Nipocalimab是一款潜在best-in-class抗FcRn抗体,是强生以约65亿美元收购Momenta所得。正在同时进行10+项适应症的开发,包括重症肌无力、狼疮性肾炎、慢性炎性脱髓鞘多神经病变、抗体型自身免疫性溶血性贫血等。JNJ-2113是一款口服IL-23R抑制剂。针对IL-23通路,强生的开发策略是在公司现有抗IL-12/IL-23单抗乌司奴单抗和抗IL-23单抗古塞奇尤单抗基础上开发口服IL-23受体抑制剂以及其它靶向IL-23通路的口服产品,以提高患者顺应性。
肿瘤领域是强生的第2大领域,以145.48亿美元(+17.6%)的收入略低于自免(167.5亿美元)领域,但是大有超越势头。Darzalex年销售额60.23亿美元(+43.8%),是全球首个获批的靶向CD38的全人源单抗。多发性骨髓无法治愈,患者表现为反复的复发与缓解,往往要经历多线治疗,Darzalex的适应症覆盖1~4线用药,已经成为临床基石疗法。2020年5月,Darzalex的皮下注射剂型获批,给药时间从数小时缩短至3-5分钟,继续提高患者对Darzalex的依从性。
BTK抑制剂Imbruvica(依布替尼)由于受到同类竞品市场争夺,增速放缓,年销售额43.69亿美元(+5.8%)。2021年5月,凭I期临床数据强生EGFR/c-Met双抗Rybrevant获FDA加速批准上市,是FDA批准的首款针对EGFR外显子20插入突变药物。在肺癌领域,强生计划围绕Rybrevant建立最佳的组合,用于EGFR突变NSCLC所有治疗线。包括联合化疗用于EGFR ex20ins一线治疗,联合化疗和lazertinib(三代TKI)二线治疗泛EFGR突变,联合lazertinib一线治疗泛EGFR突变等。此外强生还计划优化Rybrevant用药剂量,以及开发皮下注射剂型。
2022年强生在公司业务有几个关键事件:1)强生/传奇生物联合开发的BCMA CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的上市申请在推迟3个月后即将迎来FDA的审批决定,PDUFA日期为2月28日。2)完成旗下消费者保健业务拆分工作,使之成为一家全新的上市公司。拆分后,强生将保留制药和医疗器械部门,聚焦创新药研发。3)原首席执行官Alex Gorsky于今年1月3日卸任,仅担任执行董事长。执行委员会副主席Joaquin Duato接替这一岗位,同时成为公司董事会成员。
对于2022年的业绩展望,强生提供了5.0%-6.0%的预期,2022年公司总收入有望达到959~969亿美元。