艾伯维2021财报：Humira突破200亿美元！自免巨头多元化之路启航
来源：医药魔方 | 发布时间：2022-02-07
摘要：2月2日，艾伯维公布2021年业绩，全年总收入561.97亿美元，同比增长22.7%。研发投入70.8亿美元，同比增长8%。
2月2日，艾伯维公布2021年业绩，全年总收入561.97亿美元，同比增长22.7%。研发投入70.8亿美元，同比增长8%。
艾伯维当前的业务主要聚焦在自身免疫疾病、血液肿瘤、美容、神经疾病、眼科疾病、妇女保健几个方向。其中自身免疫疾病的份额仍接近半壁江山（45%），2021年收入为252.84亿美元，同比增长14.1%。此外，血液肿瘤业务收入72.28亿美元（+8.7%），神经科学领域业务收入59.27亿美元，美容业务收入52.33亿美元。
艾伯维2022年销售额TOP20产品（亿美元）
具体产品方面，Humira在2021年以3.5%的小幅增长实现了206.94亿美元的销售收入，完成了单只药品年销售额突破200亿美元大关的壮举，了却了诸多人对这个明星产品的期待。Humira将于2023年在美国市场失去独占地位，大家对此都已心照不宣，艾伯维后续的自身免疫产品线也强势补位。IL-23单抗Skyrizi（瑞莎珠单抗）的2021年销售收入为29.39亿美元，同比增长84.9%；口服JAK1抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）的收入达到16.5亿美元，同比增幅超过100%。
自身免疫领域竞争日趋激烈，或很难再出现Humira的神迹，艾伯维目前也是将上述两款产品作为双保险。不过JAK抑制剂在2021年还是遭遇波折，由于托法替布的安全性数据显示心脏事件风险，Rinvoq的中重度特应性皮炎、溃疡性结肠炎等适应症的上市申请一度遭受延期，最终FDA要求JAK产品添加黑框警告才陆续批准。艾伯维也由此对Rinvoq销售预期做出调整，减少其2025 年销售额估值5 亿美元，并将Skyrizi 的销售额增加了相同的金额。艾伯维预计，Skyrizi和Rinvoq将在2025年销售额将达到150亿美元。
在肿瘤领域，艾伯维在2021年赢得了Imbruvica（依布替尼）专利诉讼与仿制药厂商达成和解，保证了在 2032 年 3 月 30 日之前不会有 Imbruvica 仿制药产品进入美国。然而，由于市场竞争加剧等原因，Imbruvica在2021年仅同比增长1.8%。Venclexta（维奈克拉）的2021年销售收入达到18.2亿美元，同比增长36.1%，为艾伯维打下另一块阵地。
艾伯维将肿瘤视为自身免疫疾病之外的第二大板块，继续扩大肿瘤领域管线储备，包括获得TNB-383的排他性权益。AbbVie此前与Genmab达成39亿美元合作，引进的双特异性抗体药物epcoritamab以及ABBV-383也将在2022年进入III期研究。
在神经疾病领域，Vraylar（卡利拉嗪）在2021年贡献17.28亿美元，同比增长81.7%，艾伯维预测Vraylar的销售峰值可以达到40亿美元。偏头痛新药Ubrelvy（ubrogepant）的2021年销售收入5.52亿美元，其市场份额正在被Biohaven 的Nurtec ODT抢夺，随着艾伯维偏头疼新药Qulipta在9月获批，有望减缓NurtecODT带来的冲击。不过，仍有分析师认为，艾伯维的Ubrelvy和Qulipta难以匹敌Nurtec ODT的领先地位。
其他神经疾病在研产品方面，Cariprazine 作为重度抑郁症的辅助治疗在 III期研究中达到主要终点。AbbVie在2021年也宣布放弃开发Tau蛋白抑制剂ABBV-8E12用于治疗阿尔茨海默病。
在眼科领域，艾伯维在2021年也取得了突破，就是老花眼创新药Vuity（1.25%毛果芸香碱滴眼液）在2021年10月获得FDA批准上市。与此同时，AbbVie也在积极布局眼科基因疗法，与Regenxbio就开发用于治疗年龄相关黄斑变性（湿性AMD）、糖尿病性视网膜病变（DR）以及其他慢性眼科病变的基因疗法RGX-314达成合作协议（见：wAMD治疗有望只需注射一针！艾伯维17.5亿美元收购基因疗法RGX-314）。
展望2022，艾伯维有多项里程碑事件，包括Skyrizi和Rinvoq适应症拓展、双特异性抗体药物epcoritamab的监管决议以及关键数据的披露等。
总体而言，艾伯维仍在采取多种手段拓展其产品线，应对Humira失去市场独占后可能出现的业绩下滑。艾伯维在整合Allergan之后，目前的上市产品组合中Skyrizi和Rinvoq肩挑重担、医美产品表现喜人、眼科产品带来差异化竞争力，还有不少重磅炸弹潜力的产品正在成长，艾伯维已经走出了过度依赖Humira的困局，在研的产品管线和外部交易合作布局主要涉及肿瘤、自免、神经、眼科等疾病领域的小分子、抗体和细胞疗法等，一个多元化的制药巨头已经奋力启航。