礼来2021财报：度拉糖肽65亿美元！未来10年上市20款新药

来源：医药魔方 | 发布时间：2022-02-07

摘要：礼来公布2021年业绩，全年总收入283.18亿美元，同比增长15%。研发投入70.26亿美元，增长15%。中国区收入16.61亿美元，相较于2020年的11.17亿美元增长49%，也是礼来全球表现最好的市场。据财报披露，礼来目前在全球拥有35238名员工。

2月3日，礼来公布2021年业绩，全年总收入283.18亿美元，同比增长15%。研发投入70.26亿美元，增长15%。中国区收入16.61亿美元，相较于2020年的11.17亿美元增长49%，也是礼来全球表现最好的市场。据财报披露，礼来目前在全球拥有35238名员工。

礼来目前的业务主要聚焦在糖尿病、肿瘤、免疫、神经四大疾病领域。糖尿病业务一直是礼来具有优势且重点布局的方向，Trulicity（度拉糖肽）、Humulin（重组人胰岛素）、Humalog（赖脯胰岛素）、Jardiance（恩格列净）等8款产品组合合计贡献131.88亿美元营收，占到礼来总收入的46.6%。其中，GLP-1受体激动剂Trulicity是礼来当前的王牌产品，2021年继续保持20%以上的稳定高速增长，销售收入达到64.72亿美元。

2021年礼来主要产品销售额（亿美元）

不过根据诺和诺德披露的财报，司美格鲁肽皮下制剂和口服制剂在2021年的合计收入也达到61亿美元，反超势头明显。为此，礼来开发了GLP-1R/GIP双激动剂tirzepatide，其大型III期SURPASS项目由10项临床试验组成，计划招募超过13000例2型糖尿病患者，其中5项试验是全球性的注册研究，不仅在试验设计上与司美格鲁肽的大型III期SUSTAIN项目类似，还直接跟司美格鲁肽发起了“头对头”PK。截至2021年5月，这5项试验均获得成功。除此之外，tirzepatide被开发用于治疗肥胖以及合并肥胖的射血分数保留性心力衰竭、NASH等。

肿瘤领域是礼来收入来源的第2大板块，为礼来贡献了57.41亿美元的收入。进入“10亿美元俱乐部”的抗肿瘤产品共3款，除了老产品Alimta（培美曲塞，20.61亿美元）之外，还有Verzenio（阿贝西利，13.5亿美元）和Cyramza（雷莫芦单抗，10.33亿美元）。

Verzenio是全球第3款上市的CDK4/6抑制剂，更早上市的Ibrance（哌帕西利）在2019年已经逼近50亿美元，令对手望尘莫及，但是2020年年中针对早期HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗的一场暗中较量（PALLAS研究 vs monarchE研究）让形势发生了变化。Verzenio的处方量一路走高，2021年销售收入同比增长48%。

礼来与信达合作的PD-1单抗Tyvyt（信迪利单抗）贡献4.18亿美元，虽然全年仍有35%的增长，但是2021Q4的收入同比下跌27%。Tyvyt目前仅在中国获批上市，也将于本月迎来FDA的审批决定。

免疫学领域，IL-17A单抗Taltz（依奇珠单抗）是礼来的又一款重磅产品，2021年以24%的高速增长达到22.13亿美元。自2016年3月首次获批上市以来，Taltz已在中、美、日、欧等主流国家批准银屑病关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病等多项适应症。

礼来和Incyte联合开发的JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)是今年表现最好的产品之一，以75%的增速达到11.15亿美元。值得注意的是，今年9月底，礼来公布了Olumiant治疗斑秃的两项关键性III期临床研究BRAVE-AA1和BRAVE-AA2详细积极结果，并向监管机构递交了sNDA申请，Olumiant有潜力成为全球数百万斑秃患者的首款疗法。

礼来免疫产品管线后劲十足。IL-23p19单抗mirikizumab用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的III期研究获得积极结果，将于2022H1递交上市申请。潜在best-in-class IL-13单抗lebrikizumab联合外用皮质类固醇（TCS）治疗中重度特应性皮炎（AD）的3项III期研究均获得积极结果，将于今年递交上市申请。

神经科学也是礼来重点领域，虽然没有出现销售额超过10亿美元的重磅产品，但是2021年也取得了新进展，靶向N3pG-β淀粉样蛋白抗体药物donanemab治疗早期阿尔茨海默病II期临床研究（TRAILBLAZER-ALZ）在2021年1月获得积极结果，6月份获得了FDA突破性疗法认定，计划在2022年递交上市申请。此外，礼来计划开展一项donanemab vs aducanumab（Aβ）的III期研究，将于今年1季度完成受试者入组。

在上述4大疾病领域之外，礼来较早介入对新冠疫情的战争，与君实联合开发的中和抗体埃特司韦单抗/巴尼韦单抗在2021年2月获FDA紧急使用授权（EUA）用于治疗12岁及以上轻中度COVID-19患者，9月获得FDA EUA用于12岁及以上高风险人群的暴露后预防，12月获得FDA EUA用于出生至12岁以下的轻中度COVID-19治疗及暴露后预防，是全球首个且唯一获得EUA覆盖12岁以下人群的中和抗体疗法。不断扩大的应用范围也给礼来带来22.39亿美元收入，同比增长157%。

在过去的8年礼来已上市16款新药，在未来的10年，预计将有20款新药获批，仅在2022-2023年，预计将有5款产品获批上市。

礼来也在积极通过交易并购来补充自己的产品管线，礼来在2021年共达成16项交易，其中包括：

• 1月19日，礼来子公司Loxo和开发多特异性抗体的临床阶段肿瘤公司Merus达成合作和独家许可协议，将利用Merus专有的Biclonics平台以及Loxo的药物设计，研发多达3种CD3参与的T细胞重定向双特异性抗体疗法。
• 3月8日，礼来和Biolojic达成合作和许可协议，将利用Biolojic基于人工智能的平台发现和开发治疗糖尿病的新型抗体。
• 5月11日，礼来与MiNA Therapeutics达成一项全球合作协议，利用MiNA专有的小激活RNA（saRNA）技术平台开发新的候选药物。
• 7月29日，Loxo与 Kumquat Biosciences签署了一项独家合作协议，专注于潜在刺激肿瘤特异性免疫应答的新型小分子的发现、开发和商业化。
• 12月13日，Loxo与Foghorn达成合作，共同开发和商业化Foghorn管线中一款选择性BRM肿瘤项目和另外一款靶标未公开的肿瘤项目以及基于Foghorn专有Gene Traffic Control（基因交通管制）平台发现的另外3个项目。

对于2022年的业绩展望，礼来预计将实现278-283亿美元的营收，与2021年基本持平。