诺华2021财报:Cosentyx 47亿美元,Entresto 35亿美元,+45%!中国收入30.52亿美元,+18%

来源:医药魔方 | 发布时间:2022-02-07

摘要:诺华公布2021年业绩,全年净销售收入达到516.26亿美元,同比增长6%。其中,中国市场销售收入30.52亿美元,同比增长18%,占到了诺华全球总收入的6%。

2月2日,诺华公布2021年业绩,全年净销售收入达到516.26亿美元,同比增长6%。其中,中国市场销售收入30.52亿美元,同比增长18%,占到了诺华全球总收入的6%。

诺华的战略是成为一家专注于创新的制药公司,因此在2019年率先剥离了眼科业务的Alcon公司。对于剥离目仿制药业务板块的Sondoz,诺华也是不遗余力,虽然此前多次交易传闻尚未兑现,但诺华表态将在2022年完成此项任务 。此外,诺华还在2021年11月与罗氏签署了价值207亿美元的交易协议,将本世纪初开始持有的罗氏股份一并出售给对方。在出售罗氏的股票后,诺华公布一项计划,将在2023年底之前从投资者手中回购至多150亿美元的股票。这也是诺华聚焦远期创新战略下的一个动作。

诺华创新制药业务的2021年销售收入为420亿美元,同比增长8%,目前划分为诺华肿瘤和诺华制药两大业务单元。诺华制药业务单元当前覆盖的疾病主要包括免疫、血液疾病、皮肤疾病、眼科、神经、呼吸、心血管、肾脏及代谢疾病以及其他成熟疾病业务等。

2021年诺华TOP20产品(亿美元)

从具体品种看,Cosentyx(司库奇尤单抗)和心衰新药Entresto(沙库巴曲缬沙坦)合计贡献82.66亿美元,成为驱动诺华业绩增长的最关键药物。

Cosentyx在美国和欧洲市场的潜在需求持续释放,在中国被纳入国家医保目录(NRDL)后也实现了强劲增长。2021年12月,Cosentyx获美国FDA批准,用于治疗4岁及以上患者的活动性肌腱端炎相关性关节炎(ERA)和2岁及以上患者的活动性幼年银屑病关节炎(JPsA),成为美国唯一批准用于儿童和青少年ERA和PsA的生物制剂。

Entresto的增速依然强劲,一方面得益于该产品已成为射血分数降低(HFrEF)心衰患者的首选疗法,另一方面在于FDA已经批准其适应症扩展用于射血分数保留(HFpEF)心衰患者,使得Entresto成为HFrEF和大多数HFpEF患者的首选治疗方法。在中国,Entresto用于治疗HFrEF和高血压的两项适应症均被列入国家医保目录,自2022年1月起生效。

基因疗法Zolgensma的2021年销售收入达到13.51亿美元,同比增长47%,成功迈入“10亿美元俱乐部”,主要得益于在欧洲和新兴市场的扩张以及美国市场的稳定销售。Zolgensma未来的增长潜力在于能够被更多国家批准,能被更多国家的医保覆盖,以及在美国、欧洲等发达国家和地区提高新生儿的SMA筛查率。Zolgensma目前已在42个国家获得批准。

CAR-T产品Kymriah的动向备受关注。Kymriah是FDA批准的首款CAR-T细胞疗法,目前在30个国家获批一项或多项适应症,在全球拥有超过350个经认证的治疗中心。随着覆盖范围的扩大,Kymriah 2021年销售额达到5.87亿美元,同比增长24%。去年10月,Kymriah第3项适应症上市申请获美国FDA和欧盟EMA受理,用于既往接受二线治疗后复发或难治性(r/r)滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。在滤泡性淋巴瘤领域,Kymriah仍将面临吉利德旗下Kite Pharma公司Yescarta的竞争。因为后者已基于ZUMA-5研究91%的ORR,60%的CR于去年3月获FDA批准。

在新药批准方面,2021年最值得关注事件之一便是siRNA降血脂新药Leqvio(inclisiran)终于被FDA批准上市,Inclisiran是靶向PCSK9的首款小干扰RNA药物,通过皮下注射给药,前两次给药间隔3个月,之后每6个月给药一次。对于使用最大耐受剂量他汀类药物治疗后LDL-C仍无法达标的患者,Inclisiran在第52周可使LDL-C下降达52%。这款siRNA疗法是降脂领域的重大突破,在生产成本和价格竞争上相较于赛诺菲/再生元的Praluent(阿利西尤单抗)和安进的Repatha(依洛尤单抗)更有优势,市场表现值得期待。2021年,Leqvio的销售收入为1200万美元。

目前,诺华市场上在售的重磅产品达14款,预计2026年将有20款10亿美元以上的重磅项目获批。

诺华预计2020-2026年销售额将实现4%的复合年均增长率(CAGR)。

对于未来的业务布局,诺华会继续聚焦在心血管/肾病、免疫、神经、肿瘤和血液疾病这5大领域,重点布局靶向蛋白降解、细胞疗法、基因疗法、放射疗法和xRNA技术平台。同时,将努力保证创新药物全球开发的步调一致。

在外部合作布局方面,除了与百济神州的PD-1、TIGIT单抗的交易引人关注外。诺华在2021年的动作基本上也是围绕上述疾病和技术平台方向展开,比如:

  • 7月28日,费城儿童医院与诺华生物医学研究所的研究人员在Nature上发表了一篇基因疗法开关系统Xon的研究论文,Xon是一种需要口服特定的小分子药物进行诱导的开关系统,能精确控制基因治疗载体表达的蛋白质水平。费城儿童医院已将这项技术授权给诺华。
  • 9月21日,诺华宣布收购Arctos Medical,具体金额未披露。这是诺华在2020年以以2.8亿美元收购Vedere之后,收购的第二家开发眼部基因疗法的初创公司。
  • 11月2日,与Dunad公司达成战略合作和许可协议,开发口服生物可利用的共价和蛋白质降解小分子药物。交易框架包括支付2400万美元的预付款和股权投资,另外还有13亿美元的里程碑付款和版税。
  • 12月22日,与英国眼科基因疗法公司Gyroscope Therapeutics达成协议,收购后者的已发行股份,首付款8亿美元,潜在里程金7亿美元,交易总额15亿美元。这是诺华收购的第3家眼科基因疗法公司。

对于2022年的业绩展望,诺华创新药业务销售额预计将以个位数的速度增长,Sandoz旗下仿制药业务预计将与上一年持平。

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