摘要：Lineage Cell Therapeutics宣布，已经与罗氏旗下基因泰克达成一项全球独家合作和许可协议，合作开发和商业化一种基于视网膜色素上皮细胞（RPE）的细胞替代疗法OpRegen，用于治疗眼科疾病
近日，Lineage Cell Therapeutics宣布，已经与罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）达成一项全球独家合作和许可协议，合作开发和商业化一种基于视网膜色素上皮细胞（RPE）的细胞替代疗法OpRegen，用于治疗眼科疾病，包括伴有地图样萎缩（geographic atrophy）的晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）。
AMD是导致60岁以上人群视力下降的主要原因，其中干性AMD占85-90%。OpRegen使用的是胚胎干细胞分化出的RPE，它能取代患者体内缺少的RPE细胞。这些细胞可以支持感光细胞的更新、再生，并维持视网膜外层的内环境稳定。该项目正在伴有地图样萎缩的晚期干性AMD患者中，进行一项1/2a期开放标签、剂量递增的临床试验，以评估安全性和疗效。目前获得的临床试验证明，4名AMD患者接受治疗12个月后，视力均显示出改善，并且治疗组和未治疗对照组之间的视力差异在15个月时仍具有统计学意义。
根据合作协议条款，Lineage将完成与正在进行的临床试验相关的活动，并负责某些生产活动。基因泰克将负责OpRegen项目的进一步临床开发和商业化。基因泰克将向Lineage支付5000万美元的预付款，Lineage还有资格获得高达6.2亿美元的额外开发、批准和销售里程碑付款，与未来产品的产品净销售额的分级特许权使用费。