摘要：辉瑞公司获批Xalkori（crizotinib）扩展适应症，用于治疗ALK阳性的系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）儿童和青少年患者。
辉瑞公司（Pfizer）宣布，美国FDA批准Xalkori（crizotinib）扩展适应症，用于治疗ALK阳性的系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）儿童和青少年患者。这些患者属于复发/难治性患者。新闻稿指出，这是治疗ALCL患者的首个生物标志物驱动的精准治疗手段。
ALCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤（NHL），约占年轻人NHL病例的30%。年轻人中约90%的ALCL病例为ALK阳性。尽管大多数ALK阳性ALCL患者对化疗反应良好并获得长期缓解，但许多患者将不幸复发或需要替代治疗方法。
Xalkori是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已经在多个国家和地区获批治疗ALK阳性和ROS1阳性非小细胞肺癌。它在2018年获得美国FDA的突破性疗法认定，治疗ALK阳性ALCL儿童和青少年患者。
FDA的批准是基于一项多中心、单组、开放标签研究的结果，包含26例至少接受过一次全身性治疗的复发/难治性，ALK阳性ALCL患者。Xalkori治疗达到88%的客观缓解。在23例获得缓解的患者中，39%维持缓解至少6个月，22%维持缓解至少12个月。