摘要：罗氏集团成员企业基因泰克和诺华制药同时向外宣布，美国FDA已批准两家公司共同开发和商业化的Xolair®（omalizumab，奥马珠单抗）补充生物制剂许可申请(sBLA)，用于对鼻用糖皮质激素反应不敏感的18岁及以上成人患者鼻息肉的附加维持治疗。
12月1日，罗氏集团成员企业基因泰克和诺华制药同时向外宣布，美国FDA已批准两家公司共同开发和商业化的Xolair®（omalizumab，奥马珠单抗）补充生物制剂许可申请(sBLA)，用于对鼻用糖皮质激素反应不敏感的18岁及以上成人患者鼻息肉的附加维持治疗。
获得FDA批准后，奥马珠单抗成为在美批准的唯一用于靶向和阻断免疫球蛋白E（IgE）的抗体。通过降低游离IgE，下调高亲和力IgE受体并限制肥大细胞脱颗粒作用，Xolair最小化了整个过敏性炎症级联反应中介质的释放。该药效机理表明Xolair在所有相关的过敏性疾病中可能都存在治疗潜力，为鼻息肉患者提供的该项治疗方法获得适应症批准，是Xolair在过敏性、呼吸道和炎症以及相关疾病方面探索上迈出的重要一步。
奥马珠单抗最早于2003年获批用于治疗中至重度哮喘，它也是首个治疗慢性特发性荨麻疹的生物制剂，及继非镇静H1-抗组胺药之后首个获准用于治疗慢性特发性荨麻疹的药物。目前已经包含两种剂型和用于治疗三种疾病的上市批准。
作为一种皮下注射的处方药，其已被批准用于治疗：
6岁或以上中度至重度持续性哮喘患者，其哮喘症状不受吸入性糖皮质激素的哮喘药物控制，通过皮肤或血液检查以查看患者是否对全年的致敏物过敏。
12岁及以上不受H1抗组胺药治疗控制而继续发生荨麻疹的慢性特发性荨麻疹患者（CIU；未知原因的慢性荨麻疹）。
自2003年首次批准用于过敏性哮喘以来，已经在美国使用奥马珠单抗治疗了大约46万名患者。