阿斯利康/默沙东Lynparza联合罗氏Avastin治疗卵巢癌在英获推荐

来源:新浪医药新闻 | 发布时间:2021-03-22

摘要:英国国家卫生保健卓越研究所(NICE)通过癌症药物基金(CDF)推荐阿斯利康/默沙东的Lynparza(奥拉帕尼,Olabarib)联合罗氏的Avastin(贝伐单抗,bevacizumab),用于对一线铂基化疗和贝伐单抗完全或部分反应的同源重组缺陷(HRD)阳性晚期卵巢、输卵管和腹膜癌患者的维持治疗。

英国国家卫生保健卓越研究所(NICE)通过癌症药物基金(CDF)推荐阿斯利康/默沙东的Lynparza(奥拉帕尼,Olabarib)联合罗氏的Avastin(贝伐单抗,bevacizumab),用于对一线铂基化疗和贝伐单抗完全或部分反应的同源重组缺陷(HRD)阳性晚期卵巢、输卵管和腹膜癌患者的维持治疗。

该推荐基于3期临床研究PAOLA-1的数据,奥拉帕尼联合贝伐单抗与单独使用贝伐单抗治疗相比,患者的疾病进展或死亡风险降低67%。奥拉帕尼联合贝伐单抗也将患者的无进展生存期(PFS)从17.7个月增加到37.2个月。

在该研究中,约48%的患者为新诊断的有HRD阳性的晚期卵巢癌患者。

英国国家卫生系统(NHS)支持引入奥拉帕尼联合贝伐单抗治疗方案,该组织正在为首次使用该疗法的患者提供基因组HRD检测。这个检测仅检查一个肿瘤样本,确定HRD和体细胞BRCA突变状态。

Olabarib(奥拉帕尼)作为聚ADP核糖聚合酶(PARP)的抑制剂,被称为PARP抑制剂。BRCA1/2突变可能在遗传上易导致某些癌症的发生,也可能对其他癌症治疗方式产生耐药性。然而,这些癌症有时有一个独特的脆弱性,因为癌细胞越来越依赖PARP来修复它们的DNA,使它们能够继续分裂。这意味着,如果癌症易受这种治疗方法的影响,选择性抑制PARP的药物可能是有益的。

2014年12月,欧盟的欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)批准奥拉帕利作为单一药物使用。美国FDA批准该药物用于接受了三种或三种以上化疗的生殖系BRCA突变(gBRCAm)晚期卵巢癌。2018年1月,奥拉帕利成为首个被美国FDA批准用于gBRCAm转移性乳腺癌的PARP抑制剂。该药物是由英国生物技术公司KuDOS Pharmaceuticals开发并首次应用于患者,自从2006年KuDOS被阿斯利康收购以来,阿斯利康和默沙东已经对该药物进行了临床开发,奥拉帕利联合temozolomide对复发性小细胞肺癌具有显著的临床活性。