2023年度化药和生物制品审评报告
来源：Insight | 发布时间：2024-01-26
报告主要内容：
1）近 6 年药品注册申请受理/获批整体呈增长趋势，2023 年创历史新高；
2）新药新兴技术领域势头强劲，适应症布局向非肿瘤领域转移，纳入突破性治疗的新药数量创新高；
3）2023 年非集采品种上市申请数量迅猛上升，提前布局未来集采；
4）官方审评时间不再成为限速环节，「不发补」将带来极大提速；
5）上市申请临床路径差异布局，进口新药近 6 年有三分之一上市申请选择桥接或免临床路径。
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