摘要：天坛生物获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，「静注COVID-19人免疫球蛋白」获批临床。
天坛生物9月2日发布公告称，该公司所属国药集团武汉血液制品有限公司 （以下简称“武汉血制”）获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》， 同意武汉血制开展“静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）”临床试验。
人免疫球蛋白（pH4）系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗 补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于治疗原发性免疫球蛋白 G 缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白G血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G 亚类缺陷病等；治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病，如重症感染，新生儿败血症，婴幼儿毛细支气管炎等；治疗自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病等。
据公告称，静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）是天坛生物独创产品，国内外无同类产品上市，该产品目前已投入研发2977.29万元。
天坛生物主营业务为血液制品的研发、制造、销售及咨询服务。经过2010年、2017年两次重大资产重组后，天坛生物成为中国生物旗下唯一的血液制品专业公司。旗下拥有成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制五家血液制品生产企业。
据天坛生物官网披露，该公司旗下的血液制品企业在国内血液制品行业占据多个第一，在国内首发上市人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、破伤风人免疫球蛋白等产品，率先引进血浆蛋白压滤分离工艺，建立了血浆蛋白产品、病毒灭活工艺技术验证和重组产品的研发平台。