摘要：2020年10月9日，礼来制药和信达生物制药共同宣布，双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®（利妥昔单抗注射液，英文商标:HALPRYZA®）正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。
2020年10月9日，礼来制药和信达生物制药共同宣布，双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®（利妥昔单抗注射液，英文商标:HALPRYZA®）正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。这是继达伯舒®（信迪利单抗注射液,于2018年12月正式获批上市）之后，第二个由礼来制药和信达生物共同合作开发上市的单抗药物。
利妥昔单抗的多个大型确证性临床试验数据充分地证实了其在CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤的临床疗效和安全性，已成为CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤的标准治疗。原研药利妥昔单抗注射液自上市以来，全球已批准其用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)，慢性淋巴细胞性白血病(CLL)，类风湿性关节炎(RA)，血管炎肉芽肿(GPA)，显微镜下多血管炎(MPA),中重度成人天疱疮(PV)等多个适应症，其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。达伯华®（利妥昔单抗注射液）是礼来制药和信达生物共同研发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液，达伯华®（利妥昔单抗注射液）的上市将为更多中国患者提供高品质且更可负担的利妥昔单抗注射液。