摘要:复星医药发布公告称阿伐曲泊帕片获国家药监局批准,适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者治疗。
近日,复星医药发布公告称阿伐曲泊帕片获国家药监局批准,适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者治疗。
苏可欣(阿伐曲泊帕片)于2019年4月获得国家药监局授予优先审评资格,此次获批是基于两项设计完全相同、全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究(ADAPT-1,ADAPT-2)的研究结果。两项研究均表明,阿伐曲泊帕片显著降低择期行诊断性操作或手术CLD相关血小板减少症的成年患者血小板输注或因出血进行抢救的患者比例。
国内目前尚未批准任何针对CLD相关血小板减少症治疗药物,临床实践中CLD相关血小板减少症患者进行诊断性操作或手术时会面临较大的出血风险。