摘要:诺和诺德宣布,欧洲委员会已给予Rybelsus®上市授权,用于治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者,结合饮食和运动,改善血糖控制。
近日,诺和诺德宣布,欧洲委员会(EC)已给予Rybelsus®(口服semaglutide)上市授权,用于治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者,结合饮食和运动,改善血糖控制。
Rybelsus®是首个也是唯一一个胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂口服片剂。此次获批基于来自10项PIONEER临床试验的结果;在这些试验中,Rybelsus®在52周后相比西格列汀、恩格列净和利拉鲁肽展示出具有统计学意义的HbA1c降幅,以及高达4.3 kg的体重减轻。在整个PIONEER试验中,Rybelsus®展示出安全和耐受性良好的特性,最常见的不良事件为轻中度恶心,但随治疗时间延长可逐渐减轻。