摘要：绿叶制药集团宣布，其抗肿瘤生物药LY01008（通用名：贝伐珠单抗注射液）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
绿叶制药集团宣布，其抗肿瘤生物药LY01008（通用名：贝伐珠单抗注射液）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。LY01008为安维汀®（Avastin®）的生物类似药，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
LY01008的适应症为晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。从患者需求来看，肺癌和结直肠癌在中国已分别成为第一大和第三大癌种。2018年中国约有77.4万新增肺癌病例；非小细胞肺癌占比约85%。结直肠癌在中国的发病仅次于肺癌和胃癌，2018年新发病例42.9万人，死亡病例28.1万人。异常庞大且快速扩增的患者群体使该疾病领域拥有远未被满足的用药需求。
除了LY01008，绿叶制药还拥有一系列处于不同研发阶段的抗体药物在研产品线，包括生物类似药和创新生物药。在国内，LY06006（Prolia®的生物类似药）已处于III期临床阶段，LY09004（Eylea®的生物类似药）和LY01011（Xgeva®的生物类似药）均在I期临床试验中。此外，绿叶制药利用自主研发的全人抗体转基因小鼠等抗体药物开发平台以及与海外多个前沿生物技术公司的合作，开发出多个肿瘤免疫领域的下一代创新抗体产品，持续加大生物药的新药研发和供给。目前，绿叶制药已在抗体生物药领域形成从研发、生产再到商业化的完整产业链布局。