摘要：百济神州宣布抗 PD-1 抗体药物百泽安 ®获得国家药品监督管理局批准用于治疗尿路上皮癌患者。
近日，百济神州宣布抗 PD-1 抗体药物百泽安 ®（通用名：替雷利珠单 抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅 助化疗 12 个月内进展的局部晚期或转移性 PD-L1 高表达的尿路上皮癌（UC）患者。百泽安 ®于 2019 年 12 月首次获得 NMPA 批准用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤患者，此项批准中的 UC 是百泽 安 ®获批的第二项适应症，也是首项获批的实体瘤适应症。此前，该项新适应症上市申请 （sNDA）已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评。