2024年1月国内生物医药投融资汇总
来源：凯莱英药闻 | 发布时间：2024-02-02
摘要：2024年1月，共有17家生物医药企业完成融资。在细分赛道上，包括专注于基因治疗药物研发的安龙生物、虹信生物、纽伦捷生物；专注于细胞治疗药物研发的双翼原创、恒瑞源正；专注于多肽药物研发的奥礼生物；专注于抗体偶联药物研发的诺灵生物；专注于疫苗研发的恒赛生物；专注于中枢神经药物研发的宁丹新药；专注于凝血及纤维化领域研发的循曜生物；专注于小分子药物研发的柯君医药、迈英诺医药、特科罗生物、箕星药业；专注于放射性药物研发的辐联科技；专注于高端仿制药物和创新药、改良型新药研发的谦仁生物；专注于医美领域的迈诺威。
2024年1月，共有17家生物医药企业完成融资。
在细分赛道上，包括专注于基因治疗药物研发的安龙生物、虹信生物、纽伦捷生物；专注于细胞治疗药物研发的双翼原创、恒瑞源正；专注于多肽药物研发的奥礼生物；专注于抗体偶联药物研发的诺灵生物；专注于疫苗研发的恒赛生物；专注于中枢神经药物研发的宁丹新药；专注于凝血及纤维化领域研发的循曜生物；专注于小分子药物研发的柯君医药、迈英诺医药、特科罗生物、箕星药业；专注于放射性药物研发的辐联科技；专注于高端仿制药物和创新药、改良型新药研发的谦仁生物；专注于医美领域的迈诺威。
图片来源： 凯莱英药闻
基因治疗药物
1、安龙生物
安龙生物由业内资深人士赵春林博士于2019年8月创立，利用分子生物学的突破性进展进行基因药物的研发，包括应用基因调控、基因治疗、基因编辑等技术的新药研发。
专注于市场潜力巨大的领域，开发具有自主知识产权的基因创新药，大部分位于国内和国际前列。公司自主研发的AAV基因治疗药物AL-001眼用注射液于2023年4月获得CDE临床试验批件，并于2023年7月顺利完成了首例受试者给药，该产品的适应症为年龄相关性黄斑变性（湿性）。
这是国内首款通过脉络膜上腔注射(SCS)给药的AAV基因治疗药物，同时也是国际上第一款表达阿柏西普的脉络膜上腔给药的基因疗法。
2、虹信生物
虹信生物成立于 2021年12月，是一家 RNA 创新药研发企业。公司拥有国内最大且具有完全自主知识产权的可离子化氨基脂质库，已申请十余项发明专利，包括多项PCT和欧美发明专利，其中4项专利获得授权。
其中，首个肿瘤治疗性药物HN2201已完成临床前研发，并获得多家医院的临床试验伦理批件，即将进入临床试验阶段，并在2023年获得了深圳市科技重大专项支持。
3、纽伦捷生物
纽伦捷生物成立于2021年12月，产品管线聚焦于神经系统疾病，重点面向致盲性眼病以及难以治疗的神经系统肿瘤开发具有自主知识产权的原创基因治疗药物，正迅速扩展到重大神经退行性疾病，未来尚有很大的潜力拓展到更为广阔的再生治疗、肿瘤治疗和正在兴起的抗衰老领域。
首发胶质瘤管线以及视网膜退行性病变管线均已获得可靠的动物试验数据支持，即将进入研究者发起的临床阶段，后续多条管线也将陆续进入临床前研发阶段。
细胞疗法
1、双翼原创
双翼原创是一家广谱高效肿瘤免疫治疗小分子药物研发商，是致力于靶向肿瘤干细胞激活免疫微环境的原创免疫疗法开发的生物制药公司。公司拥有全球领先且独具特色的全基因组靶点筛选平台，并基于AI前沿技术建立了完善的新药发现平台。
2、恒瑞源正
恒瑞源正创立于2015年，是一家专注于实体瘤免疫细胞治疗技术相关产品开发的生物医药企业。公司在研产品管线有MASCT产品、TCR-T免疫细胞产品、TCR双抗产品。其中，MASCT产品和TCR-T产品已经申请各类专利46项，通过PCT申请在中国、美国、日本、俄罗斯和以色列已经获得15个授权。公司拥有自主知识产权的“多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT-I）”已经获得国家药品监督管理局的临床试验批件，正在开展注册Ⅱ期临床试验研究。
多肽药物
奥礼生物
奥礼生物成立于2022年8月，专注于生物药口服递送技术和产业工艺研究，深耕于国际领先口服大分子药物递送技术。自成立以来，公司基于辅料技术研发打造的全新一代口服大分子药物递送技术Macoral®，可以实现大分子生物药的口服递送给药方式，有效解决上述临床痛点，具有极高的临床价值和患者依从性，应用前景十分广阔。
抗体偶联药
诺灵生物
诺灵生物成立于2015年10月，多年来专注于利用原创、高度差异化的创新技术平台来开发针对未满足临床需求的偶联药物。公司研发团队完整，现已打造多个具有自主知识产权的偶联技术平台，创新的linker-payload组合在非临床评价中展现出优异的临床潜力。代表药物NC18为一款靶向her2靶点的新型ADC：采用了全新linker和payload，该组合展现出良好的活性、可控的旁杀效应、更好的抗耐药性。NC18具有更好的PK和递送效率，在细胞株、CDX、PDX等非临床药效模型评价中，其药效、抗耐药、Her2低表达活性等方面均展现了同类最佳表现的潜力。
疫苗
恒赛生物
恒赛生物成立于2018年，是致力于树突细胞疫苗（DC疫苗）研发与产业化的科技创新型企业、国家高新技术企业。公司已成功构建Eco-DCVax 平台，旨在打破产业化技术壁垒、开发具有自主产权的全球First-in-Class的安全高效、给药便利的高品质DC疫苗产品。
所开发产品——治疗性树突细胞疫苗，为复发难治性肿瘤、慢性病毒感染、自身免疫性疾病等临床亟需有效治疗手段的疾病提供治疗新途径、新策略。
恒赛生物技术在海外前沿的DC疫苗研发经验的基础上，进一步改良并建立了标准化、规范化，便于产业化的DC疫苗生产方式，整体技术水平处于国际领先，并拥有多项发明专利，填补了国内此领域空白。
中枢神经药物
宁丹新药
宁丹新药创立于2020年12月，专注于CNS疾病领域的创新药研发，以期通过多机制协同治疗CNS疾病。目前，该公司研发管线已有7款产品，适应症覆盖脑卒中及相关细分适应症、阿尔茨海默病、神经病理性疼痛、脑小血管病、肌萎缩侧索硬化症（ALS）等。其中，4款候选药已进入临床开发阶段，首款产品有望在今年第二季度申报上市。
凝血及纤维化领域
循曜生物
循曜生物成立于2021年5月，在上海交通大学医学院的大力支持下，由医学院刘俊岭教授团队经上海医药集团、上海生物医药基金等共同孵化创立，聚焦出凝血及纤维化领域创新药物研发。成立至今，公司基于创始团队多年的技术积累，在肺纤维化以及血小板减少、血友病、血栓性疾病等出凝血领域建立了原创性靶点及新分子管线，并搭建了基于合成生物学的新一代抗体及蛋白类药物发现及改造技术平台。
小分子药物
1、柯君医药
柯君医药成立于2018年，具备核心平台技术和高效自主的创新能力。公司目前主要聚焦心脑血管疾病和抗病毒等治疗领域，致力于成为一家立足中国布局全球的创新药公司。
柯君医药已成功基于自身平台技术研发了多个具有广泛市场价值并具备全球独立知识产权的创新型管线药物，目前正在积极推动多个管线的临床开发。在公司综合战略布局下，柯君医药成功实现了快速高效的研发成果转化，在研管线均具备成为First-in-Class或Best-in-Class药物的潜力。
图片来源：凯莱英药闻
2、迈英诺医药
迈英诺医药致力于研发差异化的小分子新药来满足尚未被满足的巨大的临床需求。短短数年间，公司已经将多个管线推进至临床阶段。公司研发的新型多靶点小分子激酶抑制剂MDI-1228在多个自免疫疾病上显示出极其优异的疗效。
MDI-1228_mesylate凝胶正在国内进行特应性皮炎的二期临床，并且在美国获得FDA的批准进行银屑病的临床试验。MDI-1228_mesylate滴眼液也已经获得FDA批准，目前在澳洲进行过敏性结膜炎的临床一期试验，展示出极其优良的安全性。
最近的研究表明，MDI-1228以一种全新的作用机理来有效促进慢性伤口的愈合，公司计划于近期开展糖尿病足等适应症的临床试验。
3、特科罗生物
特科罗生物是一家临床阶段的生物医药公司，目前的核心研发项目包括针对治疗雄激素性脱发、特应性皮炎/湿疹、银屑病和红斑狼疮等疾病的创新疗法。
其全球领先的治疗雄激素性脱发的小分子候选药物TDM-105795即将完成二期a阶段临床试验，针对特应性皮炎/湿疹的创新型JAK1/TYK2抑制剂也已经完成一期临床试验，即将开展临床二期POC试验。公司的药物研发管线针对多种皮肤科的适应症。
图片来源：凯莱英药闻
4、箕星药业
箕星药业是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于将创新科学和药物带给罹患严重危及生命健康疾病的中国患者。公司已在2022年7月14日宣布完成来自RTW投资的B轮融资，目前主要涉及管线有心血管和眼科，引自Cytokinetics、Milestone Pharmaceuticals Oyster Point Pharma、 LENZ Therapeutics、 Hovione和PhaseBio等公司。
2024年1月，拜耳、RTW投资公司（以下简称“RTW”）今天宣布，分别以3500万美元和1.27亿美元对箕星药业进行股权投资；通过此次合作，拜耳将获得箕星在心血管和眼科领域产品线商业化权益的优先谈判权。
图片来源：凯莱英药闻
放射性药物
辐联医药
辐联医药成立于2021年，位于上海张江，是一家全面整合的国际化放射性治疗公司，致力于打造拥有放射性药物研发、生产和商业化的全产业链核药公司以造福全球患者，并计划通过针对未来治疗方法的创新研究来解决目前影响放射性药物研发的核心问题。
凭借研发团队及核心人才在放射性同位素及生物技术领域的专业背景和丰富经验，辐联医药应用前沿的加速器技术来代替核裂变反应堆，同时建设了自己的全球化的供应链，补充了生产和供应的欠缺，推动核药领域向前发展。
目前，公司正在探索对放射性药物连接子的改造，以及对纳米抗体、多肽等多种靶向性前体进行一系列研发工作；其主要候选药物225Ac-FL-020进入一期临床试验，其目标适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（“mCRPC”）。
其靶向载体FL-020运用了辐联科技专有的Clear-X™连接子技术研发而成，该技术能显著提高药物在肿瘤部位的摄取效率，同时确保快速的全身清除。
同时，辐联医药还构建了强大的临床前产品组合，当中不乏First-in-class和Best-in-class的项目，以及基于公司自有的开创性UniRDC™发现平台。UniRDC™是辐联科技内部研发的专有平台，始于辐联医药完善的筛选能力，涵盖小分子、环肽和纳米抗体等一系列模式。
它以一套丰富的专有合成化学和蛋白质工程工具包为核心，其中包括Clear-X™连接子和Res-X™修饰方法，旨在提高RDC候选药物的发现效率。该平台从初始目标到获得有人体生物分布数据的RDC候选药物，其开发周期不超过18个月。
高端仿制药、改良型新药
谦仁生物
谦仁生物是一家专注于药品研发、生产和销售为一体的综合类新兴医药企业，以市场需求为导向，以药学创新为核心驱动力，坚持“自主创新研发”+“引进合作”双轮驱动，已经初步形成了以心脑血管药物、呼吸、消化、抗肿瘤等高端仿制药物和创新药研发及新型给药技术同步发展的多元化研发路线。
目前，公司在研及储备产品二十余款，大多数为首仿或第一梯队品种，预计自2025年开始每年有3-4款产品获批上市。通过首仿上市做国产化替代，为慢性病患者提供更高品质、更可及的药品，为中国健康事业发展做出自己的贡献；后续借助国家带量采购政策，实现弯道超车，支持创新药研发，谋求企业持续发展壮大。
医美
迈诺威医药
迈诺威医药是一家精神及医美领域新药开发商，致力于精神、皮肤和整形外科等方向的创新药研发，秉承“让患者生活更加美好”的理念，致力于损容性疾病、精神疾病等严重影响患者生活质量的重大疾病领域的新药研发及产业化。
目前，公司已构建丰富的产品管线，多款产品研发进度处于国内第一梯队：
- 其中，国内首个局部溶脂药物即将申报药品注册批件；
- 口服产后抑郁新药MI078胶囊即将进入II期临床，有望成为国内首个口服产后抑郁治疗药物；
- 脱发、光老化等适应症的新药将于2024年进入临床开发阶段。
此外，抗雄激素秃发（AGA）新药MI131的IND申请已经获得美国FDA批准，该款药物具有独特的作用机制，在临床前评价中展现出良好的药代动力学性质和安全性，并在AGA动物模型中表现出良好的治疗效果。