Moderna上海工厂能级媲美特斯拉，覆盖mRNA生产全链条

来源：综合整理 | 发布时间：2023-12-01

摘要：Moderna中国首个工厂在上海开工，Moderna新的上海生产研发中心将覆盖从药物物质到药物及个体化新抗原生产全链条，从而带动中国mRNA整体产业链的提升。

业内认为，Moderna项目能在上海落户，对我国生物医药产业的迭代升级效应将不亚于特斯拉对我国新能源汽车行业的提振作用。

新冠之后，全球都在关注mRNA疫苗厂商的下一个增长驱动力。对于美国mRNA疫苗头部企业Moderna而言，答案在中国。

11月，Moderna中国首个工厂在上海开工，Moderna新的上海生产研发中心将覆盖从药物物质到药物及个体化新抗原生产全链条，从而带动中国mRNA整体产业链的提升。

Moderna上海项目在能级上也可与特斯拉媲美。Moderna与闵行政府签署的协议，Moderna一期项目投资约36亿元人民币，后期包括生产和研发的总投入有望达到10亿美元量级。

业内认为，Moderna项目能在上海落户，对我国生物医药产业的迭代升级效应将不亚于特斯拉对我国新能源汽车行业的提振作用。

Moderna中国研发生产总部效果图

鉴于Moderna在中国首次建厂，为了帮助企业更好加快相关审批流程，市区各部门跨前一步，辅导与预审同步推动，让各审批环节无缝接力。同时，Moderna团队与莘庄工业区联合办公共同推进，对于Moderna提出的诉求，莘庄工业区落实2小时响应+4小时落实的工作机制，为了减少时差影响因素，工业区轮班24小时在岗待命。

生物医药是上海“集中精锐力量、加快发展突破”的三大先导产业之一。经过多年发展积累，上海生物医药产业创新策源能力显著提升，人才优势与临床资源持续富集，产业基础与竞争力明显增强，国际化程度国内首屈一指。

Moderna中国研发生产总部项目建设落成后，将推动更多先进技术、创新产品落地上海，也将成为中国协同研发环境的又一重要组成部分。该项目落地莘庄工业区，工业用地面积269.58亩，总投资约36亿元人民币，是截至目前全国生物医药领域最大投资额的标杆性外资项目。

据公开资料显示，美德纳（中国）生物科技有限公司成立于2023年5月24日，注册资本1亿美元，由Moderna Biotech英国公司控股，注册地为上海市闵行区沪青平公路277号5楼。此位置在上海虹桥机场附近。

Moderna公司CEO斯蒂芬·班塞尔（Stéphane Bancel）此前表示：“Moderna进入中国的目标很简单，就是希望与中国顶尖的大学以及科研实验室合作研发，同时尽可能将所有的产品都在中国进行临床试验，并以安全的方式推向市场。”

寻求新的增长点

Moderna和德国疫苗厂商BioNTech是全球最先推出mRNA新冠疫苗的企业，该疫苗在新冠疫情中发挥了重要作用。

新冠疫苗也让Moderna成功跻身大药企行列，2019年，Moderna的年收入仅为6000万美元 ，2020年该公司在美国政府支持下全力研发mRNA疫苗，在前九个月没有产品销售，但在年末获批后就获得了2亿美元的销售额；2021年这款名为Spikevax的疫苗更是出货8亿剂，销售额达到175亿美元。2022年Moderna全年营收192.63亿美元，同比增长4.29%。

但是随着新冠疫情放缓，以及新冠疫苗竞品的层出不穷，Moderna最大的摇钱树可能要快速凋零了。Moderna预计2023年新冠产品收入将大幅下降。Moderna在2022年财报中预测2023年上半年的新冠疫苗收入约为20亿美元。上个月Moderna发布2023年第一季度财报，2023财年第一财季收入18.62亿美元，去年同期收入为60.66亿美元，同比减少69.30%；2023财年第一财季净利润7900.00万美元，去年同期净利润为36.57亿美元，同比减少97.84%。

新冠疫苗的红利期已经结束，凭借手握的mRNA领先技术，Moderna计划推出多款疫苗，RSV疫苗、流感疫苗等或能成为Moderna新的增长点。

除了新冠疫苗，Moderna的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRNA-1345、流感疫苗mRNA-1010、巨细胞病毒（CMV）疫苗mRNA-1647已进入临床III期。

RSV疫苗mRNA-1345已在III期临床试验中达到主要疗效终点，并获得了美国FDA的突破性疗法认定（BTD），用于预防60岁或以上成人的呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病（RSV-LRTD）。7月5日，Moderna宣布，已向欧洲药品管理局、瑞士药品管理局和澳大利亚药品管理局提交了RSV疫苗mRNA-1345的上市许可申请。并开始向美国FDA滚动递交mRNA-1345的生物制品许可申请。

mRNA-1010是一款四价流感疫苗，用于预防甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Victoria和乙型Yamagata流感病毒所致的流感。2月16日，Moderna公布了mRNA-1010关键III期临床的中期结果。

Moderna目前共有48个研发项目，研发管线涉及传染病、呼吸道疾病、自身免疫病和癌症等多个领域。

政策支持

生物医药产业是上海着力发展的三大先导产业之一，经过多年努力已经形成较为完整的产业链，成为全球医药企业的重要集聚地。

生物医药也是闵行着力打造的两个千亿级产业集群之一。闵行区mRNA产业链较完备，具备上游原料、耗材、生产设备等相关企业。随着美德纳、强生制药、施贵宝、信达、威高、云南白药、正大天晴等为代表的生物医药标杆企业的入驻，闵行区已经形成了北有“虹桥生物医药研发总部功能区”、东有“浦江生物医药高端制造功能区”、南有“大零号湾智慧医疗创新发展功能区”的“3+X”生物医药总体布局，成为上海生物医药先导产业发展版图上的重要增长极。

截至目前，闵行区共有生物医药企业600余家，其中上市公司4家、高新技术企业186家，产业营收规模超500亿元。

推动我国生物医药产业迭代

目前尚不清楚Moderna最终会在中国的生产基地会生产哪些产品，在前期与中国相关部门的沟通中，Moderna方面的相关诉求包括：希望把目前公司正在研发的、国内需要从产品引入中国，在我国完成临床试验和新药申报，实现产品本地化。

公司还特别提到，初期将把涉及传染病、肿瘤个体定制疗法、心血管疾病、肝脏疾病、罕见病和自身免疫性疾病等领域的30多项在研和上市产品带入国内。

目前，我国已经有至少7家企业的mRNA药物获得药监临床批件，覆盖了传染病预防、肿瘤治疗、蛋白替代疗法等领域。国内mRNA企业有艾博生物、斯微生物、蓝鹊生物、美诺恒康、深信生物、瑞吉生物、丽凡达生物等。

生物医药产业是上海三大先导产业之一，上海拥有生物医药完整的产业供应链和创新链，以及丰富的医疗资源和临床研究资源。

业内预计，随着Moderna把先进的mRNA产线带入中国，将对我国生物医药产业的迭代升级起到极大的推动作用，有望推动产业上下游发展，并将其全球化经验带到中国，促进中国生物医药领域的标准走向国际化。其效应将不亚于特斯拉对我国新能源汽车行业的带动作用。

第一财经记者还了解到，班塞尔在11月访问上海期间，与上海高校负责人会面。Moderna后期还有意向将mRNA技术平台向国内超一流大学开放，产学转化应用，并同国内学术机构共同研发新药，帮助国内学术机构加快科技成果转化。

与此同时，该公司希望政府部门能够提供相关政策方面的协调，以方便公司在临床试验、药品申报方面获得更大的支持，从而更快速地进入报批审核的绿色通道。

而鉴于mRNA这种新型技术的特点，Moderna还希望能够在现有的药品注册和临床试验管理、生产工艺等方面，在适当范围内突破现有规则，以适应新技术的发展。