恒瑞2021H1半年报：总收入132.97亿元，创新药52.1亿元

来源：医药魔方 | 发布时间：2021-08-19

摘要：恒瑞公布上半年业绩，营业收入132.97亿元，同比增长17.58%。研发费用25.8亿元，同比增长38.48%，占到总收入的19.41%，其中海外研发支出共计 6.43 亿元。

8月19日，恒瑞公布上半年业绩，营业收入132.97亿元，同比增长17.58%。研发费用25.8亿元，同比增长38.48%，占到总收入的19.41%，其中海外研发支出共计 6.43 亿元。

报告期内，恒瑞创新药实现销售收入52.07 亿元，同比增长 43.80%，占整体销售收入的比重为39.15%。不过卡瑞利珠单抗自2021年3月1日起开始执行医保谈判价格，降幅达 85%。

报告期内，恒瑞取得创新药制剂生产批件5个、仿制药制剂生产批件 9 个，药品临床批件 41 个，共有10个品种的一致性评价批件，完成 2 种产品的一致性评价申报工作，有240多个临床项目正在国内外开展。也就是说，今年以来恒瑞平均大约4天就能获得一条临床批准。

其中，海曲泊帕乙醇胺片的上市，将恒瑞上市创新药数量增至8款；明星产品卡瑞利珠单抗第6个适应症局部复发或转移性鼻咽癌一线治疗获批，解决更多未获满足的临床需求；氟唑帕利胶囊也迎来第二个适应症上市，用于复发性卵巢癌含铂治疗后的维持治疗，该产品还有30多项研究在推进，有望成为恒瑞又一重磅创新药。报告披露，恒瑞目前有数十个创新药正在开展临床，在研创新药数量居国内前列。

带量采购方面，2018 年以来，恒瑞进入国家集中带量采购的仿制药共有 28 个品种，中选 18 个品种，中选价平均降幅 72.6%。

专利方面，恒瑞提交国内新申请专利 131 件、国际 PCT 新申请 39 件，获得国内授权 64 件、国外授权 59 件。

临床项目开发方面，在国内外共开展 240 多个临床项目，其中包括国际多中心临床 23 个，其中国际多中心III期项目 7 项，涉及肿瘤项目 9 项，非肿瘤项目 14 项，并有 10 余项研究处于准备阶段，共启动 86 家海外中心。报告期内获批 FDA 临床批件 3 项。

半年报中恒瑞公布公司产品管线，以下为已上市6创新药后续开发进展，卡瑞利珠单抗除了已获批的6项适应症外，还有多达17项适应症处于II/III期临床阶段，主要探索与其他产品联合用药效果。

恒瑞在研创新药研发管线主要聚焦于肿瘤、糖尿病、风湿免疫、抗感染、疼痛领域。SGLT-2抑制剂恒格列净、DPP-4抑制剂瑞格列汀已处于申报上市阶段。CDK4/6抑制剂SHR6390、PD-L1单抗SHR-1316、PD-L1/TGF-β双功能融合蛋白SHR-1701、JAK1抑制剂SHR0302等多款创新产品已步入III期临床。

此外，恒瑞还披露了海外创新药主要临床研发管线，PD-1卡瑞利珠单抗、JAK1抑制剂SHR0302、PARP抑制剂氟唑帕利、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼、雄激素受体AR抑制剂SHR3680已步入III期临床，还有多款创新产品处于I、II期临床阶段。