再生元半年报：新冠中和抗体35亿美元，阿柏西普45亿美元

来源：医药魔方 | 发布时间：2021-08-08

摘要：再生元公布上半年业绩，收入76.67亿美元，其中第二季度收入51.38亿美元。本季度来自新冠中和抗体REGEN-COV收入为27.6亿美元，占到再生元该季度收入的54%。

8月5日，再生元（Regeneron）公布上半年业绩，收入76.67亿美元，其中第二季度收入51.38亿美元。本季度来自新冠中和抗体REGEN-COV收入为27.6亿美元，占到再生元该季度收入的54%。

与罗氏联合开发的REGEN-COV（美国以外国家及地区商品名：Ronapreve）已于7月20日首次获日本厚生劳动省批准，用于治疗轻中度COVID-19感染患者。并且已经在欧盟及美国获得紧急使用授权（EUA）。FDA还在7月31日将EUA人群范围扩大至暴露前预防，后续还将扩大至住院患者。再生元负责记录该产品在美国的收入，罗氏负责美国以外国家和地区。REGEN-COV上半年在全球的销售额已经达到35.1亿美元。

与拜耳联合开发重磅湿性AMD/糖尿病黄斑水肿药物Eylea（阿柏西普）上半年全球收入为45亿美元。

与赛诺菲联合开发的Dupixent（度普利尤单抗）上半年全球收入为27.6亿美元。两家公司将继续推进该产品在新患者群体的潜力，最近在慢性自发性荨麻疹方面取得了积极III期数据，预计今年晚些时候将在结节性痒疹、嗜酸性粒细胞性食管炎和小儿特应性皮炎方面获得更多的后期数据。到2023年该产品将覆盖到美国400万+患者群体。

PD-1抑制剂Libtayo也是与赛诺菲联合开发，该产品是首个用于治疗皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的PD-1疗法。同时也是FDA和EMA批准的首个治疗基底细胞癌(BCC)的免疫疗法。并且今年上半年还获批用于一线治疗NSCLC（PD-L1≥50%）患者。就在今天，联合化疗一线治疗NSCLC的III期研究也达到OS的主要终点，无论PD-L1表达水平。该产品上半年全球收入达到2.18亿美元（+41%）。

双抗方面，用于治疗血液肿瘤的CD3xCD20双抗Odronextamab在R/R滤泡淋巴瘤（FL）患者中开展的I期研究的ORR达到90%，CR达到70%，有望展现best-in-class疗效。在修订试验方案和FDA取消部分临床试验后，再生元正在恢复FL和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的单药治疗试验。

公司管线中还有多款双抗，包括：CD3特异性双抗、MUC16xCD28双抗、METxMET双抗等，再生元计划探索与PD-1单抗Libtayo组合的疗效。

基因编辑也是再生元管线亮点，公司管线中已有3款疗法进入临床，3-5款即将推进至IND阶段。30+个项目处于临床前阶段。

今年6月27日，再生元和Intellia联合公布了首个人体体内CRISPR基因组编辑疗法NTLA-2001治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变(ATTR) I期临床研究积极中期数据。中期结果显示，第28天，0.1 mg/kg剂量组血清TTR蛋白水平较基线平均降低了52%，而0.3 mg/kg剂量组-血清TTR蛋白水平降低了87%。

上半年另一件重磅消息则是，再生元科学家7月2日在science发表文章称找到了“瘦子基因”GPR75。当月28日，该公司便与阿斯利康达成合作，共同开发基于该靶点的小分子药物。