摘要：再生元宣布，日本厚生劳动省(MHLW)已批准该公司和罗氏联合开发的抗体鸡尾酒疗法casirivimab和imdevimab组合上市，用于治疗轻中度COVID-19感染患者。
7月20日，再生元宣布，日本厚生劳动省(MHLW)已批准该公司和罗氏联合开发的抗体鸡尾酒疗法casirivimab和imdevimab组合上市，用于治疗轻中度COVID-19感染患者。这是该款疗法在全球的首次全面批准，其在美国的商品名为REGEN-COV，在其他国家为Ronapreve。目前，该疗法已在美国、欧盟、印度、瑞士和加拿大在内的20多个国家获得了紧急或临时流行病使用授权。
REGEN-COV是casirivimab和imdevimab的混合物，由Regeneron专有的VelocImmune和VelociSuite技术开发。这两种中和抗体能够非竞争性与新型冠状病毒（SARS-CoV-2）棘突蛋白（S蛋白）受体结合区域的2个独立的、不重叠的位点结合，发挥协同作用，降低突变病毒逃逸风险，并保护人群免受S蛋白突变病毒变体的侵害。
此次批准是基于在高风险、非住院COVID-19患者中开展的全球性III期临床试验和在日本患者中开展的I期临床试验结果。III期临床试验结果表明，与安慰剂相比，REGEN-COV显著降低了70% (1200 mg，IV)和71% (2400 mg，IV)的住院或死亡风险。