摘要：近日，正大天晴内分泌领域沙格列汀片获得国家药监局批准上市，并视同通过一致性评价，为该品种国内第二家仿制，获批适应症为：用于2型糖尿病。
近日，正大天晴内分泌领域沙格列汀片（贝斯宁）获得国家药监局批准上市，并视同通过一致性评价，为该品种国内第二家仿制，获批适应症为：用于2型糖尿病。随着沙格列汀的上市，正大天晴内分泌领域产品线更加丰富。
沙格列汀是一种高效的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，可通过选择性抑制DPP-4，升高内源性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽（GIP）水平而调节血糖，用于治疗成人2 型糖尿病。
与传统降糖药物相比，DPP-4抑制剂具有不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好等特点，已成为2型糖尿病口服药物治疗的主要方案之一。2017年，该产品被纳入国家医保目录（乙类）。
正大天晴贝斯宁与原研药品剂型一致、原辅料种类一致，规格为5mg。经过药学和临床BE试验研究，正大天晴自制制剂与参比制剂体内生物等效。该产品在安全性、质量可控性等方面均有显著优点，临床定位明确、应用广泛，能给予患者更加经济的用药选择。