拜耳在中国递交Vericiguat治疗症状性慢性心力衰竭上市许可申请

来源:拜尔官网 | 发布时间:2020-08-28

摘要:拜耳宣布在中国递交Vericiguat上市申请,Vericiguat是一种口服、每日一次、首个可溶性鸟苷酸环化酶直接刺激剂,适用于症状性慢性心力衰竭成人患者。

近日,拜耳宣布在中国递交Vericiguat上市申请,Vericiguat是一种口服、每日一次、首个可溶性鸟苷酸环化酶直接刺激剂,适用于症状性慢性心力衰竭成人患者(射血分数<45%且发生过心力衰竭加重)。

心力衰竭是各种心脏疾病的终末阶段,其5年死亡率甚至高于某些恶性肿瘤。中国35岁以上的成人中约有1370万的心力衰竭患者,随着心血管疾病整体生存期改善,心力衰竭的患者人数呈持续升高趋势。

Vericiguat由拜耳和默沙东(Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA的商业名称)联合开发。截止到2020年7月16日,Vericiguat 已在美国、欧洲、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚和新加坡递交了上市申请。2020年7月15日,本品在美国FDA获批进入优先审批流程。