摘要：绿叶制药集团宣布，其治疗阿尔茨海默病的新药——利斯的明透皮贴剂，已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准进入临床试验。
绿叶制药集团宣布，其治疗阿尔茨海默病的新药——利斯的明透皮贴剂，已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准进入临床试验。该药物由德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术平台开发，此前，其上市申请已获得德国、英国、西班牙、意大利、葡萄牙、卢森堡、希腊7个欧洲国家的正式受理，相关审评工作已在顺利开展中。
由于阿尔茨海默病的发病机制尚不明确，治疗该病症的新药开发频现困境。面对庞大的患者群体，可用的药物却屈指可数。利斯的明是目前治疗轻、中度阿尔茨海默病的一线用药，获得多国权威指南推荐。
LY03013在给药方式上创新，通过每周给药两次，进一步提高了患者依从性，为减轻看护人员照料负担的同时降低社会经济负担。不仅如此，LY03013通过透皮给药方式将药物输送至人体血液循环系统起全身作用，达到稳态时血药浓度比口服给药更平稳，更能使患者获得稳定的足剂量治疗；通过透皮给药的方式，亦为存在吞咽困难的病患提供了良好的用药便捷性，且恶心、呕吐等肠胃不良反应发生率更低。
LY03013的产品及其制剂工艺已获得多个专利的全球保护。除欧洲和中国外，绿叶制药亦准备在美国、日本及其他国家注册该产品。公司长期聚焦透皮释药、脂质体、微球等先进给药技术，已逐渐形成核心优势。其在德国的生产基地是欧洲当地最大的独立透皮系统制造商之一，拥有工艺高度复杂、技术壁垒高的透皮制剂制造车间，已通过美国、欧盟和日本GMP检查。