摘要:恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,批准公司创新药SHR0302片开展用于治疗活动性强直性脊柱炎的临床试验。
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,批准公司创新药SHR0302片开展用于治疗活动性强直性脊柱炎的临床试验。
SHR0302是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂。近年来,研究表明,抑制细胞内JAK通路有望减少强直性脊柱炎发病机制中涉及的促炎信号,从而降低疾病活动度,改善症状和体征,改善功能。目前,全球已有多个JAK抑制剂针对强直性脊柱炎适应症开展临床研究,但尚无JAK抑制剂获批用于强直性脊柱炎的治疗。
SHR0302由恒瑞医药及其控股子公司联合开发,此前,已获批开展治疗斑秃的临床研究。除强制性脊柱炎外,正在进行类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、特应性皮炎等多个适应症的开发。未来,恒瑞医药将继续加大研发投入,关注未被满足的临床需求,开发更多新药、好药,造福患者和社会。