摘要：吉利德科学宣布，在研抗病毒药物瑞德西韦已经获得美国食品和药物管理局（FDA）紧急使用授权（EUA），用于治疗新型冠状病毒肺炎。
美国加州福斯特城，美国时间2020年5月1日–吉利德科学今天宣布，在研抗病毒药物瑞德西韦已经获得美国食品和药物管理局（FDA）紧急使用授权（EUA），用于治疗新型冠状病毒肺炎。紧急使用授权将使美国更多的医院能够获得瑞德西韦，促进瑞德西韦更广泛地用于治疗新型冠状病毒肺炎的重症住院患者。以最大化地让急需治疗的适合的患者获得药物为指导原则，在政府指导和合作下，我们将对目前有限的瑞德西韦的可供应量进行分配。
瑞德西韦被授权用于治疗住院的重症新型冠状病毒肺炎患者。正在进行的临床试验仍在研究最佳的治疗时间。根据紧急使用授权，依据疾病的严重程度，建议的治疗时间为5天和10天。该授权是临时性的，并不会取代正式的新药申请的提交、审评和审批程序。紧急使用授权仅允许将瑞德西韦用于治疗新型冠状病毒肺炎的分发和紧急使用；瑞德西韦仍属于在研药物，尚未获得FDA批准。
紧急使用授权以两项全球临床试验的现有数据为基础–美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）对中度至重度新型冠状病毒肺炎患者（包括危重患者）进行的安慰剂对照的三期试验，以及吉利德公司的评估重症患者中瑞德西韦5天和10天给药时间的全球三期试验。其他多项临床试验仍在进行中，以获得更多关于瑞德西韦作为治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性的数据。