阿斯利康慢阻肺双联支气管扩张剂百沃平®令畅® 在华获批

来源:公司官网 | 发布时间:2020-05-18

摘要:阿斯利康宣布,中国国家药品监督管理局正式批准双联吸入支气管扩张剂百沃平®令畅®用于慢性阻塞性肺疾病,包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的维持治疗,以缓解症状。

近日,阿斯利康宣布,中国国家药品监督管理局正式批准双联吸入支气管扩张剂百沃平®令畅®(通用名:格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂)用于慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺),包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的维持治疗,以缓解症状。

吸入装置是决定慢阻肺药物是否有效的关键因素。理想的装置应该能让患者会吸、吸得动、吸得好。格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂采用创新的共悬浮技术,以约三微米轻质多孔磷脂作为载体,使药物深入畅达肺部大小气道,肺部沉积率高达48%。该创新装置从第一次吸入到最后一次,药物都能稳定均一的输出。此外,该装置对患者吸气流速要求较低,适合不同阶段的稳定期慢阻肺患者。

PINNACLE-4研究结果显示,与单药相比,治疗第24周时格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂可显著改善肺功能、呼吸困难症状及患者生活质量。在PT003011研究中,与噻托溴铵相比,治疗29天时格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂显著改善患者的深吸气量(IC)。而两项III期临床研究结果均显示,与单药和安慰剂相比,用药后第一天格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂可在5分钟内快速起效,显著改善慢阻肺患者的肺功能。此外,治疗52周后,格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂的安全性与格隆溴铵、福莫特罗及噻托溴铵相似,安全性佳。