摘要:2025年初,中国创新药行业在经历调整后,头部企业如百济神州、恒瑞医药和信达生物在全球展现强劲竞争力,而中小型药企面临更大生存压力。通过分析创新研发、BD和商业化能力,这些企业被分为不同梯队。百济神州以其全球化布局和高额研发投入领先,恒瑞医药和信达生物紧随其后,展现出强大的商业化能力和国际合作。新兴企业在细分领域亦有突破,整体行业正逐步回暖并寻求新的增长点。
开局不久的2025年,就已被DeepSeek迅速“点燃”。
还未回暖的医药行业何时越过寒冬,再次成为像DeepSeek一样的全球焦点,是大多数医药人关心的事。中国创新药行业在经历了一段高速增长后,进入了深度调整期。
据医药魔方InvestGo数据库统计,2024年中国创新药企的融资总额同比下降约30%,而研发投入增速持续放缓。尽管如此,头部企业如百济神州、恒瑞医药、信达生物等依然在全球舞台上崭露头角,在国际化布局和研发成果上取得了显著突破。然而,行业的另一面却是中小型药企的生存压力加剧,融资困难。
这种两极分化的局面,引发了业内对创新药企实力的重新审视:究竟哪些企业能够穿越周期,真正具备全球竞争力?在拥有多源数据和深度分析能力的DeepSeek眼中,中国创新药企的实力又如何?
我们从创新研发能力、BD和商业化能力三个维度,让DeepSeek进行了分析。
以下是DeepSeek的评价及排名:中国创新药企研发能力排名
评价维度
1.研发投入:研发投入占营收的比例,绝对值规模。
2.管线丰富度:在研产品数量、覆盖领域(如肿瘤、免疫、罕见病等)。
3.技术创新能力:是否具备独特的技术平台(如ADC、双抗、细胞治疗等)。
4.临床试验进展:临床试验阶段(I期、II期、III期)、国际化临床试验布局。
5.成果转化能力:获批产品数量、商业化表现。
第一梯队:全球竞争力初显,研发实力领先
1.百济神州
研发能力:全球化布局最成功的中国创新药企,研发投入常年位居中国药企榜首,已连续两年研发投入超过100亿元人民币。管线覆盖肿瘤、免疫等多个领域,拥有多款自主研发的创新药(如泽布替尼),并在美国、欧洲等市场取得突破。亮点:强大的研发管线、国际化团队、与跨国药企的合作。技术平台:小分子、大分子、细胞治疗等多技术平台布局。
2.恒瑞医药
研发能力:作为传统药企转型创新的代表,恒瑞在研发投入上持续加码,2023年研发投入超过60亿元,管线覆盖肿瘤、糖尿病、镇痛等多个领域。亮点:PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗已获批多个适应症,商业化表现优异。技术平台:小分子、大分子、ADC等技术平台。
3.信达生物
研发能力:研发投入占比高,管线覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等领域。PD-1抑制剂信迪利单抗已进入医保并实现快速放量。亮点:与罗氏、礼来等跨国药企合作紧密,国际化临床试验布局广泛。技术平台:抗体药物、双抗、细胞治疗等。
第二梯队:研发实力突出,商业化逐步成熟
4.君实生物
研发能力:PD·1抑制剂特瑞普利单抗已获批多个适应症,并进入医保。在肿瘤、自身免疫领域布局广泛。亮点:国际化布局迅速,特瑞普利单抗在海外市场进展顺利。技术平台:抗体药物、双抗、mRNA疫苗等。
5.再鼎医药
研发能力:通过“引进+自主研发”模式快速推进管线,覆盖肿瘤、抗感染、自身免疫等领域。亮点:与多家跨国药企合作,产品管线国际化程度高。技术平台:小分子、大分子、基因治疗等。
6.和黄医药
研发能力:专注于肿瘤和免疫疾病领域,自主研发的呋喹替尼已在中国获批。亮点:国际化布局较早,临床试验经验丰富。技术平台:小分子药物、肿瘤免疫治疗。
第三梯队:专注细分领域,研发潜力突出
7.康方生物
研发能力:专注于双抗药物研发,PD1/CTLA4双抗(AK104)表现亮眼。亮点:创新能力强,产品管线独特。技术平台:双抗、抗体药物。
8.荣昌生物
研发能力:在ADC(抗体偶联药物)领域表现突出,维迪西妥单抗已获批上市。亮点:研发实力强,产品管线丰富。技术平台:ADC、抗体药物。
9.诺诚健华
研发能力:专注于肿瘤和自身免疫疾病领域,BTK抑制剂奥布替尼已获批。亮点:研发效率高,团队背景强大。技术平台:小分子药物、肿瘤免疫治疗。
第四梯队:新兴企业,未来可期
10.基石药业
研发能力:专注于肿瘤免疫治疗,PD-L1抑制剂已获批。亮点:与跨国药企合作紧密,商业化能力逐步提升。技术平台:抗体药物、肿瘤免疫治疗。
11.艾力斯医药
研发能力:在肺癌靶向治疗领域表现突出,第三代EGFR抑制剂伏美替尼已获批。亮点:专注细分领域,研发效率高。技术平台:小分子药物。
12.亚盛医药
研发能力:专注于细胞凋亡通路药物研发,产品管线独特。亮点:创新能力强,国际化布局积极。技术平台:小分子药物、肿瘤免疫治疗。
中国创新药企BD能力排名评价维度
1.战略规划能力:是否与企业现有研发管线形成协同(如靶点布局、技术平台延伸)、聚焦领域、风险分散(如早期与后期项目的平衡)。
2.项目评估能力:科学价值判断、商业潜力分析、团队专业能力(包括国际化视野、谈判能力、跨部门协作能力)。
3.交易执行能力:谈判条款(首付款比例、里程碑金额、销售分成)、跨境合作经验、交易达成周期(反映资源整合能力)。
4.财务与风险管理:现金流管理(需要考虑首付款与里程碑款项的平衡,避免过度透支)、退出机制。
第一梯队:初代Biopharma,先发制人
1.百济神州
核心优势:全球化BD网络,与安进、诺华深度合作,首付款/里程碑金额行业领先。标杆案例:百济神州引进安进3款成熟肿瘤产品在中国的开发和商业权利,同时安进以约27亿美金购入百济神州20.5%股份;就泽布替尼达成多项授权合作,扩展全球化销售网络。
2.恒瑞医药
核心优势:从“Fast-Follow”转向“License-in+自研”,同时创新授权出海模式。标杆案例:引进德国Novaliq干眼症药物,首付款1.3亿美元;以NewCo模式授出GLP-1产品组合,总金额约60亿美元。
3.信达生物
核心优势:商业化落地能力强,与罗氏、礼来、赛诺菲等MNC合作紧密。标杆案例:靶向DLL3的ADC药物IBI3009海外授权罗氏,首付款8000万美元,里程碑付款10亿美元。
第二梯队:细分领域代表,揭幕license-out潮
4.荣昌生物
核心优势:ADC领域全球领先,单笔交易金额破纪录。标杆案例:RC48(维迪西妥单抗)授权Seagen,总金额26亿美元。
5.金斯瑞生物
核心优势:细胞治疗领域技术输出,CAR-T全球化布局。标杆案例:与强生合作BCMA CAR-T(CARVYKTI®),里程碑付款超10亿美元。
6.科伦博泰
核心优势:聚焦肿瘤/自免领域,ADC平台价值获国际认可。标杆案例:9款ADC项目授权默沙东,总金额超118亿美元。
第三梯队:海内外两手抓,资本运作高效
7.再鼎医药
核心优势:License-in模式标杆,临床转化效率行业领先。标杆案例:引进再生元CD20xCD3双抗,首付款9000万美元。
8.和黄医药
核心优势:具备国际化临床能力,海外权益拆分灵活。标杆案例:呋喹替尼授权武田,总金额11.3亿美元,海外III期数据优异。
9.复星医药
核心优势:多元化BD策略(疫苗、肿瘤、细胞治疗),新兴市场布局强。标杆案例:复星凯特CAR-T产品Yescarta®本土化成功。
第四梯队:技术新锐,后来居上
10.药明生物
核心优势:通过“CRDMO+BD”模式绑定全球Biotech,反哺自身管线。标杆案例:与葛兰素史克合作多特异性抗体(4000万美元首付)。
11.康方生物
核心优势:双抗平台技术输出,首付款比例行业领先。标杆案例:AK112(PD-1/VEGF)授权Summit,总金额50亿美元,首付款5亿美元。
12.百利天恒
核心优势:全球首创双抗ADC,中美两地建立研发中心,与MNC共同开发。标杆案例:BL-B01D1(EGFR×HER3)授权BMS,总金额84亿美元,首付款8亿美元。
中国创新药企商业化能力排名
评价维度
1.管线竞争力:First-in-class/Best-in-class占比、临床阶段布局(III期管线数量)、适应症选择的市场潜力(如肿瘤、自免疾病等)
2.临床推进效率:中美双报能力、临床试验进度(平均IND到NDA时间)、关键临床数据质量(如ORR、PFS等)
3.生产与质量体系:符合FDA/EMA标准的GMP产能、成本控制能力(如生物药产能利用率)、供应链稳定性(原料药/辅料国产化率)
4.市场准入与渠道能力:医保谈判成功率与价格策略、医院覆盖数量、国际化渠道(美国/欧盟商业化伙伴)
5.商业化团队实力:销售团队规模与专业化程度、患者服务生态(DTP药房、商保合作)、数字化营销能力。
6.资本运作与BD能力:License-out交易金额与条款质量、现金流健康度(销售回款周期)、战略合作生态(MNC合作深度)
第一梯队:全球化领跑者
1.百济神州
核心优势:泽布替尼全球超10亿美元销售,自建美国商业化团队,13款商业化产品覆盖50+国家。最新进展:2024年第二季度单季实现扭亏为盈,前三季度泽布替尼美国市场销售额占总产品收入的50%;预计将实现2025年全年经营利润为正。
2.恒瑞医药
核心优势:PD-1国内最大适应症布局,2023H1研发投入30亿,国际化临床超20项。最新进展:2024年上半年,创新药占经营性收入比例过半,海外授权成为成长新引擎收入端。
3.信达生物
核心优势:PD-1医保放量+双抗全球授权,国际化临床超15项。最新进展:2024年,产品收入超82亿元,同比增长超40%,目标在2027年实现200亿元收入。
第二梯队:细分领域龙头
4.复星医药
核心优势:CAR-T产品国内市占率70%,mRNA疫苗海外授权。最新进展:2024年上半年,创新药收入37亿元。
5.石药集团
核心优势:ADC管线中美双报,恩必普海外权益出售(2.5亿美元首付)。最新进展:2024年上半年,成药业务收入为 135.49 亿元,同比增长 4.8%
6.再鼎医药
核心优势:License-in模式成熟(则乐、纽再乐),肿瘤药DTP渠道覆盖80%核心医院。最新进展:艾加莫德α注射液2024年纳入国家医保目录后显著放量,上半年产品收入1.87亿美元,目标在2025年底实现盈利。
第三梯队:快速上升期
7.和黄医药
核心优势:呋喹替尼美国获批结直肠癌,赛沃替尼纳入NCCN指南。最新进展:2024年上半年,肿瘤/免疫业务综合收入1.69亿美元,肿瘤产品收入增长59%,FRUZAQLA®美国市场销售额为1.305亿美元。
8.君实生物
核心优势:PD-1东南亚授权,特瑞普利单抗鼻咽癌FDA获批。最新进展:2024年实现产品收入近20亿元,同比增长近30%。
9.荣昌生物
核心优势:维迪西妥单抗海外授权(Seagen,26亿美元),自免管线差异化。最新进展:2024年两款核心产品营收约17.15亿元,同比增加58%。
第四梯队:潜力新秀
10.康方生物
核心优势:双抗AK104(PD-1/CTLA-4)中美III期,License-out总金额50亿美元。最新进展:两款FIC双抗产品进入商业化阶段,2024年上半年产品收入9.4亿元,同比增长24%。
11.科伦博泰
核心优势:ADC管线授权默沙东(超118亿美元),技术平台得到验证。最新进展:2024年11月,芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)获批于中国上市,预测2025年销售额将达8~10亿元。
12.亚盛医药
核心优势:BCL-2抑制剂奥雷巴替尼全球进展,CML适应症中美双报。最新进展:2024年上半年,奥雷巴替尼销售额为1.13亿元,加上武田支付的7亿元付款,实现扭亏为盈。