干眼症领域临床情况分析（截止8月）
来源：综合整理 | 发布时间：2023-08-29
摘要：在30～40岁人群中，有超过20%的人患有干眼；而在70岁以上的人群中，干眼的患病率则高达36.1%。根据我国的患病率及流行病学数据，我国干眼症患者基数庞大，近3亿患者人群，预计2029年该数字将增加至17.2亿例。因此干眼症已成为不可忽视的眼科疾病，本期我们就“干眼症领域临床情况”，截止至2023年8月进行了收录整理。
据不完全统计，在30～40岁人群中，有超过20%的人患有干眼；而在70岁以上的人群中，干眼的患病率则高达36.1%。根据我国的患病率及流行病学数据，我国干眼症患者基数庞大，近3亿患者人群，预计2029年该数字将增加至17.2亿例。
因此干眼症已成为不可忽视的眼科疾病，本期我们就“干眼症领域临床情况”，截止至2023年8月进行了收录整理。
数据来源：business insight，中国产业信息网，同仁眼科基金会
整理：药闻窗
数据来源：共研产业咨询
一、什么是干眼症？
干眼症，也称为干燥性角膜结膜炎，是由多因素和复杂原因引起的泪液质或量或流体动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和/或眼表组织病变特征的多种疾病的总称，可导致严重的眼表免疫炎症和其它眼表疾病。干眼症在眼科门诊中占比高达40%，分为病理性干眼症和用眼习惯不良造成的干眼症。干眼症可能导致泪膜成分改变（泪膜不稳定），以致泪膜无法支持眼上皮细胞正常运作，对眼表（眼角膜）造成潜在损伤，进而引发眼表炎症。
二、目前在干眼症领域的治疗方案
目前，干眼症国内外分类标准尚不统一。国内外专家共识根据泪液的主要成分或功能异常，将干眼症主要分为泪液缺乏型干眼症、脂质异常型干眼症、黏蛋白异常型干眼症、泪液动力学异常型干眼症和混合型干眼症5类，其中泪液缺乏型干眼症最为多见。
目前临床上所应用的药物只可缓解干眼的眼干涩、视疲劳及视力模糊等不适症状，很难达到治愈的目的。干眼症的治疗主要分为人工泪液（轻度）和靶向药因的抗炎药（中重度）。临床上治疗干眼的药物主要有10大类，即人工泪液和润滑剂、促进泪液分泌药、P2Y2受体激动剂、黏液溶解剂、维生素A类制剂、皮质类固醇、非甾体抗炎药、环孢霉素 A、他克莫司及自体血清。
然而，抗炎药存在一定副作用，如激素长期使用会带来相应的全身和眼部损害（如高眼压、晶状体后囊膜混浊等），非甾体类抗炎药存在眼表刺激、延缓角膜修复等不良反应，环孢素等免疫抑制剂存在起效慢，产生眼部烧灼感、刺痛感等缺点。
数据来源：药闻窗
三、干眼症药物的全球情况
目前的主流治疗方法有润滑眼表和促进修复、抗炎治疗。其中润滑眼表和促进修复是DED的主要治疗方法，常用药物主要为人工泪液。人工泪液利用与人体泪液较为相似的物质缓解DED酸涩疲劳症状，代表性药物主要包括玻璃酸钠、羟丙甲纤维素、羟糖甘、聚丙烯酸凝胶、羧甲基纤维素、卡波姆和维生素A棕榈酸酯。其中玻璃酸钠人体相容性较好，市场占有率最高。
DED抗炎治疗常用药物主要为环孢素。目前，全球已批准多款治疗 DED 的环孢素滴眼液，如艾尔建Restasis（0.05％，乳剂）、参天制药Ikervis（0.1％，阳离子纳米乳剂）、韩国 taejoon Pharm Cyporin N（0.05％，纳米水溶液）、兴齐眼药的环孢素滴眼液（Ⅱ）。其中艾尔建是最早开发环孢素滴眼液的企业，其Restasis目前已进入重磅行列。然而，已上市的DED药物只可缓解其眼干、视疲劳及视力模糊不适症状，很难达到治愈的目的，目前DED仍缺乏有效治疗手段。
目前治疗干眼症有以下几种方式：人工泪液、促泌剂、抗炎药、nAChR激动剂、线粒体靶向抗氧化剂等。（详见下表）
数据来源：表格内容均为综合整理
四、小结
目前电子产品使用频繁，用眼过度、眼疲劳、眼干涩已成普遍现象。随着大众护眼意识的不断加强，干眼症用药市场正在扩容。专注于眼科药物开发的国内外药企，针对改善干眼症的产品线已然成熟，有关数据显示，2022年零售市场眼科用药销售额为74.17亿，干眼症的整体用药需求呈高速增长态势。如今正呈年轻化乃至向幼龄群体扩散趋势。
未来，随着干眼症患者体量的增加，全球干眼症用药仍存在尚未满足的临床需求。随着干眼症病理机制的进一步阐明和治疗新靶点的发现，不断有候选药物进入临床试验，制药企业也纷纷重磅出击，表明干眼症药物开发的黄金期已经到来。
参考文献：
1、从「酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂」在国内报产，浅谈干眼治疗进展，药渡数据
2、Aldeyra 宣布FDA接受Reproxalap用于治疗干眼症的新药申请，凯莱英药闻
3、技术难以满足的领域：干眼症，抗体圈
4、2023眼药赛道发展趋势与投资逻辑（上、下）， 矩阵生命视界
5、2022年中国干眼病患者人数及市场规模情况分析，东方财富
6、干眼症药物及市场前景分析，药闻天下