摘要:截至2022年10月底,2022年全国共成立生物医药企业1127017 家;其中,10月新增企业102533家,较上月增长-17.55%。
截至2022年10月底,2022年全国共成立生物医药企业1127017 家;其中,10月新增企业102533家,较上月增长-17.55%。
产业大脑从新增企业地域分布来看,企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、北京市、河南省、上海市、安徽省、江苏省、湖南省、四川省、浙江省,占全国新增企业总量的59.43%。企业数量排名前十的城市为北京市、上海市、广州市、成都市、深圳市、重庆市、杭州市、济南市、长沙市、武汉市,占全国新增企业总量的27.18%。
表1:10月新增企业排名前十的省份和城市
2022年10月,全国生物医药领域共发生融资事件102起,累计金额66.72亿元,和上月相比,融资事件数量上升了29.11%,融资金额上升了44.98%。
产业链监测从融资数量来看,以股权融资和天使轮发生的融资事件最多,分别为31起和11起。从融资金额来看,战略融资获得最高融资金额14.90亿元;其次,B轮融资金额也较为突出,融资金额达9.55亿元。
表2:10月医健融资事件轮次分布情况
产业大脑从融资地域看,本月融资事件分布最多的省份为广东省,融资数量为25起。从融资金额来看,浙江省最为突出,融资金额高达14.54亿元;其次,广东省也较为突出,融资金额达13.16亿元。
表3:10月融资事件区域分布情况
从融资额度来看,本月102次融资事件,其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为30起,合计融资金额约61.22亿元,占本月融资规模总额的91.76%。
图1:10月融资金额分布情况
产业招商管理截至2022年10月底,全国共有生物医药上市企业1364家,10月份新增上市生物医药企业8家。市场分布为上交所科创板上市3家,深交所创业板上市1家,北交所上市2家,港交所主板上市2家。全国上市生物医药企业总市值达11.14万亿元。其中,市值突破千亿元的生物医药上市企业11家,分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。
表4:10月市值排名前十的生物医药企业
表5:10月生物医药上市企业名单
同上月相比,亚森实业、伊邦科技、博可生物、星捷安、皇隆制药的涨幅较大,其中亚森实业(832240)市值涨幅高达100.21%,伊邦科技(873889)市值涨幅高达99.20%;海星通、ST希思、海源医疗、天马国药、埃蒙迪的跌幅较大,其中海星通(871738)市值跌幅达56.52%,ST希思(871107)市值跌幅达54.60%。
表6:10月涨跌幅前五的生物医药企业
2022年10月,全国共有201个产品获批临床,和上月相比,减少了37.6%。其中生物药领域61个,中药领域3个,化药领域137个。
从临床试验所属企业来看,本月获批临床试验来自98家企业,其中江苏威凯尔医药科技有限公司获批最多,有8个临床获批。
从临床试验阶段来看,其中Ⅰ期临床76个,Ⅱ期临床32个,Ⅲ期临床30个,IV 期临床3个。
表7:10月新开展Ⅲ期临床试验
2022年10月,全国共有42个产品获批上市,和上月相比,减少了23.6%。其中国产药品42个,进口药品0个。从药品类型来看,其中生物药领域0个,中药领域0个,化药领域42个。
本月,国家药品监督管理局共批准2个新药上市,其中,1 类新药0个。
表8:10月国家药品监督管理局批准上市的新药
本月,2个药品被 CDE 纳入优先审评程序。
表9:10月CDE 批准纳入优先审评的品种
2022年10月,全国共有1213个医疗器械首次获批上市,其中国产器械1094个,进口器械119个。从产品注册分类看,三类医疗器械159个,二类医疗器械455个,一类医疗器械599个。
从获批产品的地域分布来看,三类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、山东省、北京市、浙江省、天津市、上海市、河南省、湖北省、重庆市,占全国新增三类器械产品总量的90.84%。3类器械获批排名前十的城市为苏州市、深圳市、北京市、天津市、上海市、广州市、郑州市、常州市、宁波市、南京市,占全国新增3类器械产品总量的61.83%。
表10:2022年10月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市
2022年10月,共有4个产品进入优先审批通道,共有9个产品进入特殊审评审批通道。
表11:10月批准纳入优先和特别审批的产品