摘要:辉瑞的Ponsegromab注射液临床试验申请获受理。这是国内首款申报临床的GDF15单抗,可用于治疗癌性恶病质、实体瘤、厌食症、心力衰竭等。
5月10日,CDE官网显示,辉瑞的Ponsegromab注射液临床试验申请获受理。这是国内首款申报临床的GDF15单抗,可用于治疗癌性恶病质、实体瘤、厌食症、心力衰竭等。
Ponsegromab目前主要开发用于治疗癌性恶病质(cancer cachexia )。这是一种主要由肿瘤细胞产物及机体释放的细胞因子引起的以全身代谢紊乱为特征的继发性反应,表现为食欲不振、体重下降、贫血、虚弱、衰竭等。约20%的癌症患者死因与癌性恶病质有关。
GDF15(生长分化因子15)是一种内分泌激素,与大脑中的GFRAL受体结合,可导致机体食物摄入减少、体重减轻等。而Ponsegromab作为GDF15单抗,通过阻断GDF15与GFRAL受体结合发挥治疗作用。
Ponsegromab治疗癌性恶病质的Ib期初始数据显示,它可将患者体内循环的GDF15水平降低至与健康人群相同。
除癌性恶病质,Ponsegromab治疗实体瘤、厌食症、心力衰竭等的临床也正在进行中。