摘要:2021年1月30日,工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫健委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》。《规划》以推动高质量发展为主题,深化供给侧结构性改革为主线,旨在全面提高医药行业全产业链现代化水平,与“十三五”规划相比,定位在加快创新产品和技术突破,培育具有全球竞争力的大型制药公司,这些目标都是被首次提起,而创新产品和技术突破也是未来医药行业发展的新方向。
当前,医药行业受集采、中美贸易等多方面影响,利空不断,企业的利润受到大幅挤压。但是长期来看,医药行业会向头部企业集中。
2021年1月30日,工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫健委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称《规划》)。
《规划》以推动高质量发展为主题,深化供给侧结构性改革为主线,旨在全面提高医药行业全产业链现代化水平,与“十三五”规划相比,定位在加快创新产品和技术突破,培育具有全球竞争力的大型制药公司,这些目标都是被首次提起,而创新产品和技术突破也是未来医药行业发展的新方向。根据《规划》中“强化关键技术攻关-大力推动创新产品研发”部分,内容整理如下:
医药创新产品产业化工程
从上表可以看出,《规划》中创新产品的研发主要是推动企业围绕尚未满足的临床需求,加大投入力度,开展新产品的研发。
化药的发展方向主要集中在肿瘤、自身免疫性疾病、心血管等临床需求量大的赛道上以及新型的技术平台和精准医疗、改良型新药等。
前者的机会主要集中在大型的医药公司像恒瑞、石药、豪森等传统医药企业,这些企业具有全球的临床和商业渠道,不论是肿瘤、自身免疫性疾病,还是与心血管疾病相关的药品一旦到了临床三期和申请上市阶段,下一步急需实现药品利益最大化,就要在短时间内与全国乃至全球的医生、患者、政府建立联系。这些只有深耕市场,商业化运作成熟的制药大厂才能实现,绝大部分新玩家都无法做到,最终只能通过卖身大药厂实现共赢,这样进一步推动企业兼并重组和资源优化配置,支持大型企业实施创新转型,提升市场竞争力和可持续发展能力,形成一批国际化程度高、全球布局发展的大型制药公司。
新型的技术平台和精准医疗主要可以培育发展新兴力量,支持专注细分领域、专业化水平高、创新能力强的专精特新“小巨人”企业发展。最终形成大中小企业协同发展的产业生态。
中药的发展方向主要还是集中在创新药、古代经典名方及中成药的二次开发。对于国家保密品种的中药想要走向国际,就可能涉嫌泄漏国家机密。不可否认中药是中华民族的瑰宝,千百年来在实践中积累了丰富的治病经验,尤其在新冠肺炎防疫过程中发挥了重要作用,但是只有很少部分的中药具有扎实的临床试验数据,使得中成药应用缺乏强有力的科技支撑。目前A股市场头部中药企业云南白药、同仁堂、片仔癀还有东阿阿胶都是国家绝密配方,出海不大现实,其他中药企业的业绩还有待确认。
未来医药行业发展的重点肯定是生物制药。近几年,O药和K药在医药市场上大放异彩,艾伯维的药王阿达木单抗(修乐美)2022年全球销售额预测为211亿美元,默沙东的PD1单抗帕博利珠2022年全球销售额预测为195亿美元。
在《规划》中,生物药主要发展的领域是抗体药物、疫苗、重组蛋白质药物等。从2015年到现在,我国生物制药发展经历了快速发展,从复宏汉霖自主研发的国内第一个生物类似药利妥昔单抗注射液-汉利康,到现在国内已经有6款PD-1产品上市,其中恒瑞、百济、君实、信达的PD1已经纳入医保,迅速实现放量,它们也非常有希望成为中国生物制药的领军企业。目前高端医疗器械市场主要还是由美欧把持,国内各大医院采购高端医疗器械主要还是以国外品牌为主,国内能打的医疗器械企业也只有迈瑞医疗。
总之,当前医药行业受集采、中美贸易等多方面影响,利空不断,企业的利润受到大幅挤压,二级市场中即使像家底殷实的恒瑞,股价从最高点已经腰斩。但是长期来看,医药行业会向头部企业集中。
在《规划》中提出,规模效益稳步增长,营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上,增加值占全部工业的比重提高到5%左右;行业龙头企业集中度进一步提高。所以长期来看,像恒瑞这种研发、销售能力强,护城河深的传统企业将会受益,像百济、信达、君实这种创新型企业会有一两个走出来成长为参天大树,长期看好医药行业的观点不变。