吉利德与默沙东达成合作 联手开发长效HIV组合疗法

来源:药明康德 | 发布时间:2021-03-16

摘要:吉利德科学和默沙东公司联合宣布,双方已经达成协议,共同开发和推广长效HIV组合疗法。

吉利德科学(Gilead Sciences)和默沙东(MSD)公司联合宣布,双方已经达成协议,共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir,和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑制剂(NRTTI)islatravir。这两款创新疗法均为潜在“first-in-class”药物,并且都处于后期临床开发阶段。它们的组合有望为HIV患者提供完整的口服或注射型长效治疗方案。

随着抗HIV疗法的发展,目前大多数HIV感染者已经能够通过每日服用抗病毒疗法,达到控制病毒水平的效果。然而,2019年的统计数据显示,全球仍有170万新HIV感染者出现。目前,开发长效HIV疗法是HIV药物研发领域的重心之一,长效HIV疗法可能提高感染者服药依从性,无论是作为治疗药物还是暴露前预防疗法(PrEP),均可能产生更好的效果。

Islatravir是默沙东开发的创新NRTTI,临床前研究表明它能够通过多种机制抑制HIV逆转录酶的功能。Islatravir在人体中具有较长的半衰期,此前的1期临床试验数据显示,作为皮下缓释植入体,islatravir一次用药可以将药物浓度维持在具有抗病毒效力的水平之上12个月。

Lenacapavir是吉利德科学公司开发的创新衣壳抑制剂,它可以干扰HIV病毒衣壳蛋白的组装和拆卸。Lenacapavir已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定,它的优势在于患者可能只需每隔6个月接受一次治疗。这款在研疗法在2/3期临床试验中已经展现出显著降低病毒水平的活性。

根据协议,默沙东和吉利德科学将联合开发islatravir和lenacapavir构成的口服或注射型长效HIV组合疗法。预计在今年下半年将启动临床试验,首先检验口服组合疗法的效力和安全性。