摘要：默沙东宣布其在研15价肺炎球菌结合疫苗产品V114的两项III期临床试验达到主要免疫原性目标。默沙东将会把这些结果和数据作为全球监管许可申请的基础，并首先在年底向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请。
默沙东宣布其在研15价肺炎球菌结合疫苗产品V114的两项III期临床试验达到主要免疫原性目标，该临床试验旨在评估这一肺炎球菌结合疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。这两项试验的主要对象为50岁及以上健康人群。这些研究结果以及我们临床项目的其他III期数据将在未来的科学大会上进行展示。默沙东将会把这些结果和数据作为全球监管许可申请的基础，并首先在年底向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请。
肺炎球菌性疾病（PD）是全球最严重的公共卫生问题之一，且正在全球流行。具有高度攻击性的病毒株或血清型可引起非侵袭性慢性肺炎球菌疾病，例如肺炎（限于肺部感染）、鼻窦炎、中耳炎（中耳感染），以及侵袭性肺炎球菌疾病，例如菌血症（血液中感染）、细菌性肺炎（菌血症性肺炎）、脑膜炎。
目前存在九十多种肺炎球菌，成人感染后的病情比儿童感染更复杂多样。现有的肺炎球菌疫苗尚未覆盖的肺炎球菌血清型，比如22F和33F，通常与全世界侵袭性肺炎球菌疾病有关。这两种血清型在美国引发了65岁及以上人群中13%的侵袭性肺炎球菌疾病，在欧洲引发了7%—12%的成年人。此外，血清型3已被现有疫苗覆盖，但它依然是导致成人和儿童罹患侵袭性肺炎球菌疾病的首要原因之一。在美国，65岁及以上人群中15%的侵袭性肺炎球菌疾病由血清型3引起，在欧洲国家这一比率则为12%—18%不等。
默沙东这一肺炎球菌结合疫苗的三期临床研发项目涵盖16个试验，研究其在肺炎球菌疾病患病风险增高的不同人群中的安全性、耐受性和免疫原性。这些人群包括健康但年纪较大的成年人，健康的儿童人群，以及有免疫缺陷疾病或患有慢性疾病的人群。