摘要：近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，批准公司创新药SHR-1316注射液开展可切除的 II 期或 III 期非小细胞肺癌的临床试验。
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，批准公司创新药SHR-1316注射液开展可切除的 II 期或 III 期非小细胞肺癌的临床试验。
SHR-1316是恒瑞医药自主研发的抗PD-L1免疫检查点抑制剂，通过特异性阻断 PD-1 与 PD-L1 的结合，终止该受体对 T 细胞产生的免疫抑制信号，使 T 细胞重新识别肿瘤细胞并对其产生杀伤作用，从而达到抑制肿瘤生长的作用。目前国内外均没有针对可手术切除的非小细胞肺癌围手术期治疗的免疫治疗药物上市，临床上这些患者现有的药物治疗方案仍以化疗为主。
恒瑞医药于2017年8月获得国家药监局批准，开始进行SHR-1316的临床开发，至今已经在中国开展了4项临床研究，同时在澳大利亚开展了1项临床研究。