恒瑞医药创新药SHR0302碱软膏获批临床

来源:恒瑞医药官网 | 发布时间:2020-07-02

摘要:近日,恒瑞医药子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,批准公司创新药SHR0302碱软膏开展拟用于白癜风的临床试验。

近日,恒瑞医药子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,批准公司创新药SHR0302碱软膏开展拟用于白癜风的临床试验。

白癜风(Vitiligo)是一种常见的后天性皮肤色素脱失性疾病,主要症状为皮肤黏膜黑色素缺失带来的局部或者泛发性皮肤白斑。全球发病率在0.1%至2.0%之间,国内流行病学调查发现患病率在0.56%。该病严重影响患者的外观和正常的社交活动,使患者产生严重的心理负担。目前白癜风治疗以糖皮质激素和光疗为主,但长期系统使用糖皮质激素副作用较大,光疗则有可能引发皮肤恶性疾病。

SHR0302是瑞石生物从恒瑞医药引进的一种高选择性小分子JAK1激酶抑制剂,目前口服片剂和外用软膏两种剂型正在进行多种适应症的临床开发。SHR0302软膏通过外用途径给药,有望成为白癜风治疗的有效且安全的药物。

除白癜风适应症外,SHR0302软膏正在开展特应性皮炎适应症研究。此外,SHR0302口服片剂正在开展溃疡性结肠炎、克罗恩病、特应性皮炎、斑秃等适应症研究。