摘要:诺华公司宣布将与因塞特医疗合作启动一项评估捷恪卫®治疗细胞因子风暴疗效的三期临床试验,以帮助新冠肺炎患者。
近日,诺华公司宣布将与因塞特医疗(Incyte)合作启动一项评估捷恪卫®(芦可替尼)治疗细胞因子风暴疗效的三期临床试验,细胞因子风暴是一种可能导致呼吸系统并发症并威胁新冠肺炎1-3患者生命的严重的免疫过度反应。
这一决定是基于临床前研究以及独立临床研究所获得的初步证据做出的;与此同时,捷恪卫®用于治疗急性移植物抗宿主病和骨髓增殖性肿瘤等疾病的安全性和有效性的大量数据也为这一决策提供了支持。这一计划开展的试验将评估捷恪卫®联合标准疗法(SOC)相比单独使用标准疗法治疗感染SARS-CoV-2的重症新冠肺炎患者的有效性和安全性。
鉴于全球疫情迅速蔓延以及捷恪卫®临床研究计划的决策落地,诺华在当地法律法规的指引下还为符合条件的患者设立了国际同情用药项目。此外,诺华也推出了一系列措施确保即使在未来新冠肺炎疫情可能会造成捷恪卫®用药需求大幅增加,也能保证使用捷恪卫®治疗已获批适应症的患者能够获得稳定充足的药品供应。美国境内的芦可替尼用药需求将由因塞特医疗(Incyte)负责协调。