摘要:诺华与美国食品药品监督管理局达成协议,开展一项纳入大约440名患者的三期临床试验,以评估羟氯喹用于治疗新冠肺炎住院患者的效果。
近日,诺华与美国食品药品监督管理局(FDA)达成协议,开展一项纳入大约440名患者的三期临床试验,以评估羟氯喹用于治疗新冠肺炎住院患者的效果。临床试验药物供应将由诺华旗下仿制药和生物类似药部门山德士提供。
诺华发起的这项大型临床试验将在美国十数家研究中心进行。诺华计划在接下来的几周内开始这项研究的患者入组,并致力于尽快报告结果。为了帮助在当前特殊情况下尽快实现羟氯喹的广泛使用,诺华将通过非独占的自愿许可、适当放弃权利或类似机制,开放属于诺华控制范围内的与使用羟氯喹治疗或预防新冠肺炎相关的任何知识产权。