摘要：正大天晴产品氟维司群注射液获得FDA批准，是正大天晴获准出口美国的首个产品。
近日，正大天晴收到美国食品药品监督管理局（简称FDA）的通知，公司向FDA申报的氟维司群注射液获得批准。这是继获得欧盟上市许可后，该产品收获的又一份国际市场通行证。
氟维司群是竞争性的雌激素受体拮抗剂，用于治疗乳腺癌。其特点是能够阻断雌激素的营养作用而本身没有任何部分激动（雌激素样）作用，临床用于经抗雌激素辅助治疗后复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后雌激素受体阳性的乳腺癌，包括局部晚期或转移性乳腺癌。