恒瑞医药阿帕替尼晚期肝癌适应症申报上市

来源:公司官网 | 发布时间:2020-02-15

摘要:恒瑞医药1.1类创新药甲磺酸阿帕替尼片的上市申请,获得国家药监局受理。

近日,恒瑞医药1.1类创新药甲磺酸阿帕替尼片用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌的上市申请,获得国家药监局受理。

甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞医药历时10年研发具有自主知识产权的国家1.1类创新药,2014年治疗晚期胃癌的适应症获批上市,是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,也是胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂。该产品获得全球发明专利,获中国专利优秀奖和江苏省专利奖,江苏省科技进步一等奖,并两次入选国家科技重大专项。